关键词:
聚卡波非钙
肿瘤相关性便秘
模拟目标试验
随机对照试验
摘要:
目的采用模拟目标试验探讨聚卡波非钙对肿瘤相关性便秘的临床疗效,为其在真实世界中的应用提供参考。方法收集2020年1月至2024年12月江苏大学附属金坛医院(常州市金坛区第一人民医院)等5家医院电子病历数据用于模拟实效性RCT。对符合纳入标准的患者进行逆概率加权后进行分组,对照组患者接受小麦纤维素治疗,观察组接受聚卡波非钙治疗。主要结局指标为经过2周治疗后的客观有效率,次要结局指标为30 d便秘复发风险和不良反应发生率。结果共收集符合纳入标准的患者2224例,经逆概率加权匹配后纳入1726例,对照组1002例,观察组724例。观察组的客观有效率为53.4%(387/724),显著高于对照组的43.4%(435/1002),差异有统计学意义(P<0.05),特别是在消化系统肿瘤(OR=1.90,95%CI:1.44~2.22,P=0.017,P_(交互)=0.015)、阿片类药物相关性便秘(OR=1.43,95%CI:1.25~1.67,P<0.001,P_(交互)=0.015)和化疗相关性便秘(OR=1.41,95%CI:1.37~1.66,P<0.001,P_(交互)=0.018)患者中,观察组效果均好于对照组。此外,两组30 d便秘复发风险和不良反应总发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),均未发生严重不良事件。结论与小麦纤维素相比,聚卡波非钙治疗肿瘤相关性便秘患者的临床效果更好,尤其针对消化系统肿瘤患者,无严重不良事件,可为临床用药决策提供参考。