关键词:
肛肠肿瘤
早期分子检测
实时荧光定量逆转录聚合酶链式反应
诊断效能
标准化流程
摘要:
目的构建肛肠肿瘤早期多靶点分子检测技术体系,搭建规范化检测操作流程,围绕实验室运行性能、临床诊断成效及实际应用价值开展全面系统评估。方法纳入2023年1月—2024年6月本市级肿瘤专科医院160例疑似肛肠恶性肿瘤就诊患者,按随机原则划分为观察组(创新分子检测方案组)与对照组(传统检测方案组),每组各80例。观察组应用粪便DNA与血清微小核糖核酸(micro ribonucleic acid,miRNA)联合构建的逆转录-荧光定量聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)检测体系,辅以标准化操作规范保障检测一致性,对照组选用粪便隐血实验与电子肠镜联合检测方案,对比分析两组检测方案的实验室运行性能、临床诊断成效及实际应用相关指标,数据处理依托SPSS 28.0与GraphPad Prism 9.0统计分析软件完成,确保检测数据统计的科学性与结果可靠性。结果观察组最低检出浓度达(12.3±2.1)copies/mL,批内变异系数(coefficient of variation,CV)为3.1%±0.5%,对照组对应指标分别为(58.6±6.3)μg/g、8.7%±1.2%,组间比较t分别为56.892、32.457,P均小于0.001;临床诊断符合率为94.5%±3.2%,曲线下面积(area under the curve,AUC)为0.93±0.04,较对照组的诊断符合率(81.2%±4.6%)及AUC(0.78±0.06)呈现更高水平,相关统计量t依次为19.872、15.987,P均小于0.001;患者检测配合度达97.5%±2.1%,检测相关不良事件发生率仅3.8%±1.5%,对照组检测配合度为85.3%±3.8%,不良事件发生率15.6%±3.2%,组间差异经检验t为22.456、27.345,P均未超过0.001。结论肛肠肿瘤早期创新分子检测体系运行表现稳健,临床诊断成效突出,受检者配合度理想,助力优化疾病早期诊断效率,拥有临床转化应用前景,后续仍需开展多中心大样本验证,以进一步优化、完善技术细节与应用场景适配性,为该检测技术在临床更广泛的普及应用筑牢基础,更好满足肛肠肿瘤早期筛查与诊断的临床实际需求。