关键词:
加味清风散
卡瑞利珠单抗
恶性肿瘤
免疫相关性甲状腺功能障碍
摘要:
目的探讨加味清风散对卡瑞利珠单抗治疗恶性肿瘤时所致免疫相关甲状腺功能障碍(irTD)的临床疗效,以期为临床治疗提供参考。方法本研究选取2021年6月—2024年6月于芜湖市中医医院就诊的102例恶性肿瘤伴irTD患者(湿毒内蕴证)作为研究对象。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组51例。对照组患者针对irTD仅予以常规对症支持治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用口服加味清风散。比较2组患者治疗3个月时的甲状腺功能复常率、左甲状腺素替代治疗的需求率、客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期及各类毒副反应的发生情况。比较2组患者治疗前、治疗3个月时中医证候积分、甲状腺功能及细胞免疫水平。结果观察组患者甲状腺功能复常率高于对照组,左甲状腺素需求率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,2组患者促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月时,2组患者TSH低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗3个月时,2组患者FT3和FT4水平高于治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组患者颈部胀痛、身体困重、口干口苦、烦躁心悸等证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月时,2组患者颈部胀痛、身体困重、口干口苦、烦躁心悸等证候积分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组患者CD3^(+)、CD4^(+)、C4^(+)/CD8^(+)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)治疗3个月时,观察组患者CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗3个月时CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平高于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),而对照组治疗3个月时CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者毒副反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论加味清风散用于干预卡瑞利珠单抗所致的irTD,其在促进甲状腺功能复常、降低左甲状腺素替代需求、改善湿毒内蕴核心证候及调节T细胞免疫平衡方面均效果显著,且未削弱抗肿瘤疗效,安全性良好,值得推广应用。