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关键词： 肿瘤   疾病负担   筛查   死亡发病比   流行病学特征   肺癌   消化道肿瘤   乳腺癌  

摘要： 当前,全球癌症流行病学正处于加速转型的关键阶段。美国癌症协会(American Cancer Society,ACS)最新发布的《Cancer Statistics,2026》预测了美国2026年的癌症数据。为客观量化评估中美两国癌症防控体系效能的差异,本研究基于中国国家癌症中心(National Cancer Center of China,NCC)发布的2022年实测数据与美国的最新预测数据进行对比分析。研究采用死亡病例数与新发病例数之比(mortality-to-incidence ratio,M/I ratio)作为核心指标评估临床诊疗与筛查效能,并结合源报告的Joinpoint回归趋势进行解读。此外,本研究构建了敏感性分析模型,对仅有死亡证明书(death certificate only,DCO)病例比例的差异以及2019冠状病毒感染(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情对中国2022年癌症筛查数据的潜在冲击进行了校正分析。结果显示,中美两国在癌种构成与总体预后方面呈现出显著的流行病学特征反差,这反映了两国所处的癌症流行病学历史进程不同。本研究提示,未来中国的癌症防控策略需转向基于风险分层的精准管理,以进一步缩小在卫生效能方面与国际先进水平的差距。

关键词： 心血管疾病   放化疗   免疫检查点抑制剂   免疫治疗   临床试验注册  

摘要： 目的 分析世界卫生组织国际临床试验注册平台注册的有关抗肿瘤方案引起的心血管疾病防治相关临床试验。方方法 检索世界卫生组织国际临床试验注册平台数据库中2014年1月1日—2024年12月31日肿瘤心脏病学相关临床试验，描述性汇总分析试验特征。结果 纳入156项临床试验，其中干预性试验144项（92.3%），观察性试验12项（7.7%），样本总量28 313例；研究覆盖中国、美国、伊朗等27个国家；随机平行对照试验116项（74.4%），其他40项（25.6%）；设置盲法77项（49.4%），开放51项（32.7%），未说明28项（17.9%）；抗肿瘤方案以蒽环类药物为主54项（33.5%），跑步、游泳等运动用于防治心血管并发症方面41项（25.5%），卡维地洛14项（8.7%），沙库巴曲/缬沙坦6项（3.7%）等；主要的研究类型为药物预防62项（39.7%），药物治疗16项（10.3%），联合防治5项（3.2%）。结论 防治抗肿瘤治疗导致的心血管疾病临床试验注册数量总体较低，以单中心、干预性、随机平行对照试验、蒽环类药物治疗肿瘤方案以及药物预防试验为主，大部分为随机对照试验并设置了盲法，但注册研究完整度和内容质量有待提升。

关键词： 仙鹤草   活性成分   抗肿瘤   作用机制   研究进展  

摘要： 仙鹤草(Agrimonia pilosa Ledeb.)为蔷薇科植物龙芽草的干燥全草,具有收敛止血、截疟止痢、解毒补虚之功效。现代药理学研究表明,仙鹤草中的黄酮类、酚酸类、三萜类及异香豆素类等活性成分能够有效抑制肿瘤细胞增殖、迁移与侵袭,诱导细胞凋亡与自噬阻滞,干扰细胞周期进程及代谢重编程,并调节肿瘤微环境与机体免疫应答,对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌等多种恶性肿瘤均表现出显著的抗肿瘤活性,体现出多成分、多靶点、多通路的治疗特点。本文系统综述仙鹤草抗肿瘤活性成分及其作用机制的研究进展,以期为仙鹤草在抗肿瘤领域的深入研究和药物开发提供理论参考。

关键词： 肿瘤   全球疾病负担   育龄期   伤残调整寿命年   社会经济因素  

摘要： 目的 恶性肿瘤是严重威胁全球育龄妇女(women of child-bearing age, WCBA)生命健康的重大公共卫生问题,且该群体发病率显著高于同龄男性。然而,目前针对全球长跨度下WCBA特定癌症疾病负担的演变规律及其社会经济驱动因素仍缺乏系统性研究。本研究旨在全面评估1990—2021年全球WCBA中30种癌症的疾病负担及时空演变趋势,为制定针对性的女性肿瘤精准防控策略提供科学依据。方法 本研究采用横断面研究设计设计,依托2021年全球疾病负担(GBD 2021)数据库,提取1990—2021年覆盖全球204个国家和地区的15~49岁WCBA人群中30种癌症的发病率、患病率和伤残调整寿命年(disability-adjusted life years, DALYs)数据。按年龄组(15~29岁、30~49岁)及社会人口指数(socio-demographic index,SDI)进行分组。计算发病率、DALYs率及其年度百分比变化估值(estimated annual percentage change,EAPC)和95%CI;采用Spearman相关分析和限制性立方样条(restricted cubic spline,RCS)模型拟合疾病负担与SDI的非线性关系(检验水准P<0.05)。结果 2021年,全球WCBA发病率排名前三的癌症依次为乳腺癌[28.81/10万,95%不确定区间(uncertainty interval,UI): 26.84~30.94]、宫颈癌[15.77/10万,95%UI:14.40~17.23] 和卵巢癌[4.40/10万,95%UI: 3.86~4.88]。1990—2021年,结直肠癌发病率呈显著上升趋势(EAPC=0.48,95%CI: 0.42~0.55,P<0.05);而胃癌(EAPC=-2.01,95%CI: -2.07~-1.95,P<0.05)和白血病(EAPC=-0.90,95%CI: -0.97~-0.83,P<0.05)负担显著下降。RCS拟合显示,气管/支气管/肺癌等疾病负担与SDI存在显著非线性相关(P for non-linearity < 0.05),在SDI约0.8时发病率达到峰值。年龄分层显示,15~29岁人群主要受白血病和中枢神经系统肿瘤影响,而30~49岁人群的负担集中在乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌。结论 1990—2021年间全球WCBA总体癌症负担沉重,且存在显著的疾病谱系演变。癌症发病与社会经济发展水平密切相关,呈现高SDI地区高发病、低DALYs的特征。本研究为制定兼顾癌症防控与生殖健康管理的干预策略提供了宏观数据支持。对策 建议卫生决策者实施基于年龄和地区SDI水平的分层精准防控政策:针对15~29岁人群,重点在于推广HPV疫苗接种并落实抗肿瘤治疗中的生育力保护措施;针对30~49岁人群,应扩大乳腺癌与宫颈癌联合筛查覆盖面,并将结直肠癌等代谢相关肿瘤的早期干预纳入工作场所与社区健康管理体系。

关键词： 儿童   肝母细胞瘤   危险度分层   化疗   预后  

摘要： 【目的】比较儿童肝肿瘤国际协作组(CHIC)和新中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会(CCCG)肝母细胞瘤(HB)危险度分层对中国HB患儿的预后预测效应和化疗指导价值,以期确定适合中国HB患儿的危险度分层。【方法】本研究回顾性分析2010年2月至2023年9月于中山大学附属第一医院初次诊断年龄<18岁的403例HB患儿的临床资料,比较CHIC和新CCCG危险度分层的预后预测效应和化疗指导价值。使用SPSS 27.0进行统计分析。【结果】(1)按照新CCCG危险度分层,并且采用和未采用CCCG-HB-2016化疗方案分层化疗的患儿5年无事件生存率(EFS%)分别为82.5%和67.7%(P=0.002),5年总生存率(OS%)分别为91.5%和85.1%(P=0.038)。按照CHIC危险度分层,并且采用和未采用CCCG-HB-2016化疗方案分层化疗的患儿5年EFS分别为80.3%和68.5%(P=0.030),5年OS分别为90.9%和85.8%(P=0.151)。(2)按照新CCCG危险度分层采用CCCG-HB-2016化疗方案分层化疗的患儿极低危(6例)、低危(20例)、中危(61例)、高危组(69例)5年EFS分别为100%、94.1%、94.7%、66.2%(P<0.001),5年OS分别为100%、100%、96.5%、82.0%(P=0.017);按照CHIC危险度分层采用CCCG-HB-2016化疗方案分层化疗的患儿极低危(32例)、低危(22例)、中危(37例)、高危组(54例)5年EFS分别为93.8%、95.2%、76.1%、66.8%(P=0.003),5年OS分别为93.1%、100%、89.5%、85.6%(P=0.190)。(3)按照CCCG-HB-2016化疗方案分层化疗者,CHIC和新CCCG危险度分层EFS对比极低危、低危、中危、高危组的P值分别为0.537、0.879、0.023、0.934。采用CCCG-HB-2016化疗方案分层化疗者,新CCCG危险度分层中危组相比于CHIC危险度分层中危组5年EFS具有显著优势(94.7%vs. 76.1%)。【结论】新CCCG相比于CHIC危险度分层,对中国HB患儿预后预测效应和化疗指导价值可能更优,中危组预后更优。

关键词： 纳米技术   天然生物碱   脂质体   抗肿瘤  

摘要： 恶性肿瘤因其高发病率和死亡率,对人类的生命健康构成了重大威胁。传统抗肿瘤药物往往伴随显著的不良反应,因此开发高效低毒的替代性抗癌活性成分已成为当前研究的迫切需求。天然生物碱是一类重要的次生代谢产物,因结构多样、药理作用广泛,已成为抗肿瘤药物研究的重要方向。它们的抗肿瘤机制呈现多靶点、多途径特征,主要通过抑制增殖、诱导凋亡、调控细胞周期、促进自噬及增强免疫发挥作用。然而,由于溶解度和生物利用度差,生物碱的临床应用受到了限制。为此,利用纳米技术改善药物递送,已成为突破这一瓶颈的重要策略。纳米递送系统能够提升药物溶解性和稳定性,促进对肿瘤的靶向递送,并实现药物的持续和可控释放。纳米技术与生物碱的结合能够改善药代动力学,延长其血液循环时间,从而提高生物碱的抗肿瘤活性。用于生物碱递送的常用纳米配方包括自组装纳米颗粒、脂质体、聚合物纳米颗粒、无机纳米颗粒、膜包覆纳米颗粒。本文综述了利用纳米技术递送生物碱的最新进展,为抗肿瘤药物的研究提供参考。

关键词： 中药活性成分   铁死亡   肿瘤   作用机制  

摘要： 铁死亡是一种由铁依赖的脂质过氧化累积引起的程序性细胞死亡形式。近年来,铁死亡成为肿瘤治疗领域的热点。中药因其活性成分多靶点、多途径的调控优势,在诱导铁死亡抗肿瘤方面受到广泛关注。本文系统综述铁死亡的分子机制及黄酮类、皂苷类、生物碱类、酚类、萜类、多糖类、醌类等中药活性成分调控铁死亡抗肿瘤的研究进展,为治疗肿瘤的新药研发提供理论参考。

关键词： 抗肿瘤药物临床试验   伦理审查   效率提升  

摘要： 抗肿瘤药物一直是全球创新研发焦点。国家药品监督管理局药品审评中心发布的《2024年药品审评报告》显示,2020—2024年药品注册申请申报量持续增长,但肿瘤药物临床试验方案设计愈发复杂。伦理委员会在面临高速增长的新药创新研发进程及愈发复杂的研究方案设计时,亟需作出工作调整以提升伦理审查效率,加强伦理监管。笔者所在的伦理办公室采取一系列措施以提高伦理审查效率,如优化伦理办公室工作模式、增加伦理前置审查、探索实施多中心临床试验伦理审查结果互认、强化组织建设、加强对外沟通交流等。通过对2024年1月1日—2025年2月28日期间医学伦理委员会药物临床试验伦理审查信息进行回顾性分析,以优化措施实施节点(2024年8月1日)划分观察时段,通过比较干预前后的伦理审查耗时周期以验证优化措施效果,探讨伦理监管策略,以期促进临床试验高质量发展,实现新药创新与伦理协调发展、良性互动的目标。

关键词： 非肌层浸润性膀胱癌   经尿道膀胱肿瘤电切术   膀胱灌注   并发症   预测模型   风险评估  

摘要： 目的构建并验证非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)后发生膀胱灌注并发症的预测模型。方法回顾性分析2021年6月—2025年2月在连云港市第二人民医院接受TURBT治疗的106例NMIBC患者,根据术后是否发生膀胱灌注并发症分为并发症组(22例)和非并发症组(84例)。收集两组患者临床特征、手术指标及实验室指标,采用LASSO回归方法筛选变量,通过多因素一般Logistic回归模型分析独立危险因素,构建预测模型并绘制列线图,通过受试者工作特征(ROC)曲线、Bootstrap内部验证及决策曲线分析(DCA)评估模型的判别力、校准性与临床实用性。结果并发症组糖尿病患病率、手术时间、术中出血量和肿瘤直径均高于非并发症组(P<0.05),白蛋白(Alb)水平低于非并发症组(P<0.05)。多因素一般Logistic回归分析结果显示,糖尿病[OR=6.923(95%CI:1.110,43.167)]、术前Alb水平低[OR=0.576(95%CI:0.418,0.794)]、手术时间长[OR=1.063(95%CI:1.003,1.127)]、术中出血量大[OR=1.152(95%CI:1.041,1.274)]、肿瘤直径大[OR=2.857(95%CI:1.076,7.588)]均为NMIBC患者TURBT术后发生膀胱灌注并发症的危险因素(P<0.05)。ROC曲线结果显示,列线图预测NMIBC患者TURBT术后发生膀胱灌注并发症的曲线下面积为0.939(95%CI:0.887,0.991),敏感性为81.8%(95%CI:0.597,0.948),特异性为90.5%(95%CI:0.821,0.958);决策曲线分析结果显示,该模型在阈值概率为10%~95%,能够提供显著的临床净收益,临床影响曲线结果表明该模型具有良好的临床适用性与风险分层能力。结论基于术前、术中关键指标构建的预测模型可有效识别NMIBC患者TURBT术后发生膀胱灌注并发症的高危人群,具有较高的预测准确性和临床应用价值。

关键词： 自噬   耐药性   消化道肿瘤  

摘要： 化疗是癌症治疗的常用手段,然而,因耐药性的出现,化疗药物的有效性往往受到显著限制。消化道肿瘤作为一类常见的恶性肿瘤,克服其耐药性是改善治疗预后的关键。自噬是一种维持细胞稳态的分解代谢机制,在消化道肿瘤耐药中扮演双重角色:一方面,保护性自噬参与肿瘤耐药性的形成;另一方面,过度或持续的自噬可诱导肿瘤细胞的自噬性死亡,从而逆转耐药。因此,靶向调控自噬已成为克服肿瘤耐药的重要策略。本文从自噬的分类和基本过程出发,系统阐述了自噬在消化道肿瘤耐药中的双向调节作用,并总结了联合自噬抑制剂或自噬激活剂靶向调控自噬,以克服肿瘤耐药的研究进展,旨在为消化道肿瘤的抗癌治疗提供新的思路与依据。