关键词:
克罗恩病
肛周瘘管
营养不良炎症风险指数
营养风险
抗肿瘤坏死因子α
疗效
生物制剂
摘要:
目的探讨基于营养不良炎症风险指数(MIRT)评定的营养状况对活动期肛周瘘管型克罗恩病(pfCD)患者采用抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体(简称单抗)疗效的影响。方法采用回顾性队列研究方法,收集2018年1月1日至2024年3月1日同济大学附属第十人民医院连续收治的108例活动期pfCD患者的临床资料。根据MIRT评分将患者分为营养风险组(MIRT≥3分)和无营养风险组(MIRT<3分),分析不同营养状态pfCD患者的基线临床特征及接受抗TNF-α单抗治疗获得瘘管缓解的差异。通过Cohen's Kappa系数得到MIRT与营养风险筛查2002(NRS2002)评分的一致性。采用Cox比例风险回归模型分析MIRT评估的基线营养风险与肛瘘临床结局的关系。主要终点为抗TNF-α单抗治疗后3个月肛瘘临床缓解率;次要终点为抗TNF-α单抗治疗后6个月肛瘘临床缓解率。结果共连续纳入108例活动期pfCD患者,男性94例(87.04%),女性14例(12.96%);CD确诊年龄(32.21±10.28)岁,肛瘘确诊年龄(25.97±9.98)岁;CD病程为1.00(1.00,3.00)年,肛瘘病程5.00(3.00,8.00)年;复杂性肛瘘83例,单纯性肛瘘25例;营养风险组58例,无营养风险组50例。意向性治疗(ITT)分析显示,基线存在营养风险患者接受抗TNF-α单抗治疗后3个月[34.5%(20/58)比62.0%(31/50),P=0.004]及6个月[62.1%(36/58)比86.0%(43/50),P=0.011]的肛瘘临床缓解率均显著低于无营养风险患者。符合方案(PP)分析显示,基线存在营养风险患者在3个月[36.8%(14/38)比65.8%(25/38),P=0.012]及6个月[64.3%(18/28)比96.3%(26/27),P=0.003]的肛瘘临床缓解率均低于无营养风险患者。营养风险患者较无营养风险患者具有更低的血清白蛋白[36.35(32.65,42.00)g/L比42.35(37.78,45.00)g/L,P<0.001]和血红蛋白[(117.12±17.84)g/L比(137.42±36.98)g/L,P<0.001],而C反应蛋白[45.55(16.30,75.63)mg/L比6.84(3.92,20.01)mg/L,P<0.001)、Harvey-Bradshaw指数[5.00(4.00,6.25)比3.00(1.75,4.00),P<0.001]和克罗恩病活动指数(CDAI)[211.50(147.25,253.50)分比102.00(66.50,160.00)分,P<0.001]更高。MIRT评分与NRS2002的一致性一般(Kappa=0.348,P<0.001)。Cox比例风险回归模型分析结果显示,与无营养风险患者相比,MIRT评分评定基线存在营养风险的患者更不易实现肛瘘临床缓解(HR=0.670,95%CI:0.452~0.995,P=0.047)。结论MIRT评定的存在营养风险的活动期pfCD患者,接受抗TNF-α单抗治疗后的肛瘘临床缓解率明显更低,提示营养风险状态可能对pfCD疗效产生一定影响。