关键词:
虫类中成药
中医药
肿瘤
安全性
meta分析
摘要:
目的系统评价虫类中成药辅助治疗肿瘤的疗效和安全性,为临床应用提供循证依据。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science,从建库至2024年7月20日收录的虫类中成药治疗恶性肿瘤的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。使用ROB 2.0对纳入文献进行偏倚风险评估,RevMan 5.3进行meta分析,Stata 15进行敏感性分析和发表偏倚检测,GRADEprofiler 3.6评价结局指标证据质量等级。结果共纳入62个RCTs,8823例患者(治疗组4604例,对照组4219例),包含11种虫类抗肿瘤中成药。Meta分析结果显示:与常规抗肿瘤治疗相比,联合虫类抗肿瘤中成药可显著提高肿瘤患者客观缓解率(RR=1.34,95%CI[1.28,1.39])、疾病控制率(RR=1.16,95%CI[1.13,1.18])、1年生存率(RR=1.33,95%CI[1.23,1.44])、2年生存率(RR=1.72,95%CI[1.35,2.18]),延长总生存率(MD=2.11,95%CI[0.85,3.36])、无进展生存期(MD=2.31,95%CI[1.07,3.56]),并提高生活质量改善率(RR=1.19,95%CI[1.13,1.25])、CD4^(+)/CD8^(+)比值(MD=0.24,95%CI[0.14,0.35])、NK细胞水平(MD=2.85,95%CI[2.39,3.31]),降低不良事件发生率[消化道不良反应(RR=0.72,95%CI[0.66,0.77])、白细胞下降(RR=0.72,95%CI[0.63,0.82])、血红蛋白下降(RR=0.82,95%CI[0.73,0.91])、血小板下降(RR=0.66,95%CI[0.59,0.73])、粒细胞减少(RR=0.65,95%CI[0.54,0.79])、肝功能异常(RR=0.67,95%CI[0.58,0.77])、肾功能异常(RR=0.62,95%CI[0.49,0.79])],以上指标均有统计学意义;但在延长患者中位生存期中(MD=3.26,95%CI[-3.04,9.56]),差异无统计学意义。敏感性分析和发表偏倚检测提示结果稳健。GRADE证据评价提示以上结局指标证据级别为极低级至高级,其中,1年生存率、消化道不良反应发生率、血小板降低发生率、肝功能异常发生率为高级证据。结论联合虫类中成药对瘤体的控制作用更佳,可提高近期疗效和生存率、延长无病生存时间、改善生活质量,且未发现有增加不良反应的风险,安全性高,推荐临床应用。