关键词:
放射疗法
硼中子俘获治疗
头颈部恶性肿瘤
脑恶性肿瘤
肿瘤复发
安全性
疗效
摘要:
目的评价基于加速器的硼中子俘获疗法(AB-BNCT)治疗复发难治性恶性肿瘤的安全性和疗效。方法前瞻性收集2022年9月至2023年4月于厦门弘爱医院入组的14例患者资料,其中7名原发性脑恶性肿瘤和7名复发难治性头颈部恶性肿瘤患者。所有患者将接受硼药(编号为NBB-001,L-4-二羟基苯丙氨酸,冻干粉剂)注射,剂量为500(11例)或750 mg/kg(3例),随后进行加速器中子束照射(NeuPex系统)。记录并评估治疗后的不良反应情况,主要疗效指标为90 d客观缓解率(ORR),次要疗效指标为无进展生存(PFS)期和完全缓解率(CRR)。使用SAS 9.4软件进行数据汇总和分析,采用Clopper-Pearson方法计算率及其95%CI。结果所有患者的80%靶体积接受的中位剂量(D 80%)为16.80 GyE(范围为8.93~23.79 GyE)。最常见的不良反应为血清淀粉酶升高、脱发及高泌乳素血症。5例患者出现了8例次3级及以上不良反应,包括1例4级急性肾损伤及7例3级不良反应,所有不良反应经观察或治疗后均恢复。治疗后90 d,所有患者ORR为9/14(64%,95%CI为35%~87%),疾病控制率(DCR)为10/14(71%,95%CI为42%~92%),CRR为2/14(14%,95%CI为2%~42%);最佳缓解疗效ORR为10/14(71%,95%CI为42%~92%),DCR为13/14(93%,95%CI为66%~100%),CRR为3/14(21%,95%CI为5%~51%)。头颈部肿瘤1年生存率为71.4%,2年生存率为42.8%,复发脑肿瘤1年生存率为42.8%。结论AB-BNCT在治疗原发性脑恶性肿瘤和复发难治性头颈部恶性肿瘤中初步展现出良好的安全性和疗效,是一种有前途的治疗选择。