关键词:
超级微创手术
食管癌
胃癌
结肠癌
直肠癌
癌前病变
指南
摘要:
用于治疗消化道肿瘤的"器官切除,解剖重建"模式虽然能治愈疾病,但手术切除重要结构(如贲门、幽门、肛门)与消化道重建改变了生理解剖结构,术后并发症多且严重影响患者生活质量(如近端胃切除术后导致顽固性胃食管反流、胃大部切除术后倾倒综合征、低位直肠术后肛门功能丧失等)。针对这一模式的不足,2016年令狐恩强教授提出一种全新的理念—"治愈疾病、恢复如初",并将其命名为"超级微创手术(SMIS)"[1],为实现各种类型的SMIS,发展了四种手术通道:经自然腔道、隧道、穿刺及多腔隙通道。SMIS因创伤小、器官功能保留优势显著,被国内外权威机构认可并快速发展。基于其临床价值及推广需求,亟需制定规范化指南以指导实践。世界内镜组织超级微创委员会(SMIS Committee of World Endoscopy Organization)、中华医学会消化内镜学分会等机构牵头,联合消化内科、外科、病理科等多学科专家,共同制定《超级微创手术治疗消化道肿瘤的临床实践指南》(以下简称《指南》)。本《指南》通过系统检索PubMed、Embase、中国知网等9大数据库中2025年前中英文文献,纳入随机对照试验、观察性研究及病例系列等证据,采用GRADE系统评估证据质量与推荐强度(高级证据:随机对照试验;低级证据:观察性研究)。推荐意见经多轮专家讨论与投票,并参照AGREE II和RIGHT标准报告。本《指南》在国际实践指南平台(PREPARE)注册(编号PREPARE-2024CN1183)。本《指南》针对食管癌、胃癌、结直肠癌及相应的癌前病变、以及十二指肠乳头癌前病变的SMIS治疗相关的15个问题,形成了相应的推荐意见。包括三大方面:(1)定义与原则:明确SMIS需满足器官保全、整块切除、无菌操作等十大核心准则,规范命名方式(如"食管下段鳞癌经口超级微创非全层切除术");(2)术式推荐:食管癌:早期病变及癌前病变首选SMIS非全层切除术,环周范围≥1/2者推荐SMIS隧道法非全层切除术;创面≥75%周径需联合糖皮质激素或支架预防狭窄。胃癌:T1a-T1b期及癌前病变优先选择SMIS非全层或全层切除术,结合淋巴结转移(lymph node metastasis,LNM)风险分层制定个体化方案。结直肠癌:推荐T1a-T1b期及癌前病变患者行SMIS非全层或全层切除术;局部晚期直肠癌新辅助治疗后达临床缓解者,可尝试SMIS全层切除评估病理缓解。十二指肠乳头癌前病变:建议优先选择十二指肠乳头病变经口超级微创切除术,术后根据病理诊断决定是否追加胰十二指肠切除术及随访策略;(3)术后管理:构建了基于SMIS治疗早期胃癌(EGC)的治愈度评价体系,分为SMIS-Cure A(治愈)、SMIS-Cure B(临床治愈)和SMIS-Cure C(手术再评估);并依据这一体系指导随访。结直肠癌或癌前病变术后以整块R0切除为治愈标准,按风险分层制定随访计划。本《指南》系统整合了SMIS在消化道肿瘤治疗中的循证证据与专家共识,确立了以器官功能保全为核心的规范化路径,有助于推动诊疗模式从"根治优先"向"根治-功能平衡"的转变,同时为未来技术迭代和适应证拓展等提供重要参考。