关键词:
胃肿瘤,中上部,局部进展期
腹腔镜全胃切除术
机器人全胃切除术
安全性
摘要:
目的:报道机器人全胃切除术(RTG)治疗局部进展期胃中上部癌患者5年生存结局和复发模式,以期为临床实践提供更具参考价值的长期随访结果。方法:本研究为前瞻性单臂、开放标签的临床研究(FUGES-014研究),***注册编号为NCT03524287。纳入了2018年3月5日至2020年2月10日期间在福建医科大学附属协和医院接受RTG治疗的局部进展期胃中上部癌患者。为客观评估RTG的长期疗效,本研究采用倾向性评分匹配(1∶2)的方法,将其与来自FUGES-002研究(***注册编号:NCT02333721)中接受腹腔镜全胃切除术(LTG)的历史对照患者进行对比分析。分析两组患者的5年无病生存率(DFS)、5年总体生存率(OS)和复发模式。结果:匹配前,RTG组48例,LTG组263例;与RTG组患者相比,LTG组患者的cT分期与pT分期更晚,差异具有统计学意义(P值分别为0.044和0.006)。匹配后,RTG组48例,LTG组96例;两组患者一般临床资料比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组均中位随访72个月,RTG组与LTG组的5年DFS分别为75.0%(95%CI:63.7%~88.3%)和61.4%(95%CI:52.5%~72.0%,P=0.116),5年OS分别为79.2%(95%CI:68.5%~91.5%)和64.6%(95%CI:55.7%~74.9%,P=0.100),差异均无统计学意义。术后5年内,RTG组与LTG组分别有10例(20.8%)和33例(34.4%)患者出现肿瘤复发(P=0.124),两组患者均以腹膜复发为主[8.3%(4/48)比10.4%(10/96),风险差:-0.02,P=0.554],均以胃癌相关死亡为主[16.7%(8/48)比31.2%(30/96),风险差:-0.15,P=0.064]。在不同病理分期的人群中,RTG组与LTG组的DFS、OS以及复发率比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论:RTG治疗局部进展期胃中上部癌的远期肿瘤学结局被证明不劣于LTG。RTG可作为局部进展期胃中上部癌标准化微创术式之一。