关键词:
恶性肿瘤
参兰颗粒
抗肿瘤药物
心脏毒性
心功能
心肌酶谱
生活质量
摘要:
【目的】观察参兰颗粒对抗肿瘤药物所致心脏毒性的防治作用,客观评价其安全性和有效性,为癌症患者的长期预后提供防治手段。【方法】选取2023年5月至2025年1月就诊于郑州市中医院肿瘤科、血液科和乳腺科并接受化疗、靶向治疗、免疫治疗的癌症患者,共108例。根据分层随机法按1∶1的比例将患者随机分为对照组和治疗组,每组各54例。2组患者均接受标准化抗肿瘤治疗,包括化疗、靶向治疗、免疫治疗或联合方案治疗,并在抗肿瘤治疗期间给予止呕、保肝、抗过敏等药物以预防抗肿瘤药物的不良反应,21 d为1个周期,共治疗4个周期;在此基础上,治疗组患者给予参兰颗粒口服治疗,每天2次,连续4个周期。观察2组患者治疗前和治疗2个、4个周期后心脏彩超、心电图和血清N-末端脑钠肽原(NTproBNP)、肌钙蛋白I(cTnI)、心肌酶谱水平及中医证候积分的变化情况,以及治疗前后血常规、肝肾功能等安全性指标及美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级和癌症患者生活质量测定量表(FACT-G)评分的变化情况,并评价2组患者的中医证候疗效和心脏舒张功能(E/A比值)改善疗效。【结果】(1)脱落情况方面,研究过程中,治疗组和对照组各脱落5例,最终实际完成98例,治疗组和对照组各49例。(2)中医证候疗效方面,治疗4个周期后,治疗组的总有效率为81.63%(40/49),对照组为59.18%(29/49),组间比较(秩和检验),治疗组的中医证候疗效明显优于对照组(P<0.05)。(3)心脏舒张功能改善疗效方面,治疗组的总有效率为89.80%(44/49),对照组为85.71%(42/49),组间比较(χ^(2)检验),差异无统计学意义(P>0.05)。(4)心脏彩超方面,治疗2个周期后,2组患者的各项心脏彩超指标均较治疗前无显著变化(P>0.05);治疗4个周期后,2组患者的心肌做功指数(Tei指数)均较治疗前升高(P<0.05),心肌整体纵向应变(GLS)绝对值均较治疗前降低(P<0.05),左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左房前后径(LAD)、右房长径(RALd)均较治疗前无显著变化(P>0.05)。组间比较,治疗组在治疗4个周期后对Tei指数的升高幅度及对GLS绝对值的降低幅度均明显低于对照组(P<0.05或P<0.01)。(5)血清cTnI、NT-proBNP水平方面,治疗2个周期后,2组患者的血清cTnI、NT-proBNP水平均较治疗前无显著变化(P>0.05);治疗4个周期后,对照组的血清cTnI水平较治疗前升高(P<0.05),血清NT-proBNP水平较治疗前有升高趋势,但差异无统计学意义(P>0.05),而治疗组的血清cTnI、NT-proBNP水平均无显著变化(P>0.05);组间比较,治疗组在治疗4个周期后的血清cTnI水平明显低于对照组(P<0.05);而2组患者治疗2个、4个周期后的血清NT-proBNP水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(6)心肌酶谱方面,治疗2个和4个周期后,2组患者的乳酸脱氢酶(LDH)异常率和对照组的肌酸激酶同工酶(CK-MB)异常率均较治疗前升高(P<0.05或P<0.01),但治疗组治疗4个周期后的CK-MB异常率显著低于对照组(P<0.05)。(7)中医证候积分方面,治疗2个和4个周期后,2组患者的中医证候总积分均较治疗前降低(P<0.01),且治疗组在治疗2个、4个周期后的中医证候总积分均明显低于对照组(P<0.01)。(8)FACT-G评分方面,治疗后,治疗组的生理状况、功能状况评分及总分均较治疗前显著改善(P<0.05),而对照组均较治疗前无显著变化(P>0.05);2组患者治疗后组间FACT-G各维度评分及总分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(9)心脏毒性方面,治疗组的心脏毒性发生率为2.04%(1/49),对照组为8.16%(4/49),组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(10)心功能分级和心电图、血常规和肝肾功能方面,治疗后,除对照组的血红蛋白(HGB)异常率显著增加(P<0.05)外,2组患者的NYHA心功能分级和心电图、血常规、肝肾功能指标异常率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。【结论】参兰颗粒能够有效改善抗肿瘤药物所致心脏毒性的相关敏感指标,防止早期心脏损伤的发生,保护心功能;能够有效改善恶性肿瘤患者的临床症状,提高患者生活质量,并一定程度上降低抗肿瘤治疗过程中的毒副作用。