关键词:
中医药
肝癌
文献计量学
古方
介入
随机对照试验
系统评价
摘要:
目的针对中医药治疗原发性肝癌的文献进行研究(1)分析文献的内部特征和外部特征,以发现规律,作为中医药治疗原发性肝癌临床及科研的参考。 (2)利用系统评价的方法,以作为中医药重要组成部分的古方为研究对象,客观、系统地评价古方治疗肝癌的疗效。方法制定检索策略。根据检索策略,电子检索MEDLINE数据库、EMBASE数据库、SC1数据库、COCHRANE LIARARY数据库、中国生物医学文献数据库(Chinese Biomedical Literature Database, CBM)、中文科技期刊全文数据库(重庆维普)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库,并以手工检索和其他检索方式作为补充。收集中医药治疗原发性肝癌的对照试验。利用EXCEL软件根据提前设计并调试的表格对最终纳入的文献逐一提取数据。然后利用SPSS17.0软件根据提取的数据制作统计图表,通过相关图表分析中医药治疗原发性肝癌文献的增长趋势、核心作者、核心期刊及研究类型的特征。基于文献计量学分析,按照本文系统评价部分的纳入和排除标准,从中医药治疗原发性肝癌对照试验中分别筛选出有关古方治疗中晚期原发性肝癌和古方联合介入治疗中晚期原发性肝癌的随机对照试验。对纳入的随机对照试验,利用改良JADAD记分法进行方法学评价,然后利用EXCEL软件对纳入的研究逐一提取数据,最后利用Cochrane协作网提供的Revman5.1软件进行Meta分析。计数资料采用相对危险度(Relative Risk RR),连续型资料采用均数差(mean difference, MD)表达治疗效应,两者均用效应值及其95%可信区间(Confidence intervals, CI)表示。当确定Meta分析结果存在异质性时(定义齐性检验12>50%),用随机效应模型(random effects model)表达,反之用固定效应模型(fixed effects model)表达。发表偏倚采用失安全系数法定量分析。结果中医药治疗原发性肝癌的文献计量学分析最终纳入550篇中英文文献,其中英文9篇,中文441篇。中医药治疗原发性肝癌的累计文献量呈现指数函数增长。核心期刊有22种,除《中国实用医药》、《中国肿瘤临床》和《现代肿瘤医药》外,其余19种杂志都属于中医药类或中西医结合类期刊。核心期刊的影响因子集中分布在0.2-0.5之间,均数为0.522。核心作者有15名,其中12名来自南方,3名来自北方。中医药多作为辅助手段配合西医治疗原发性肝癌,其中研究最多的是配合介入疗法,为310篇。按研究对象分类,研究最多的是中晚期原发性肝癌,为243篇。按照剂型分类,研究中成药的有227篇,研究汤药的有318篇;按照方剂分类,研究验方的有265篇,其中有关中成药的研究有195篇;研究古方的有143篇,其中有关汤药的研究有133篇;按照研究类型分类,研究最多的是随机对照试验,为466篇。本研究系统评价共纳入34篇中文文献,共2447例肝癌患者,其中姑息治疗纳入研究17篇,共994例患者,介入治疗纳入研究17篇,共1453例患者。纳入研究的方法学的质量普遍较低,仅1篇高质量文献(JADAD评分=4分)。结果显示:(1)古方联合组和单纯对症支持组在近期有效率、半年/1年生存率、生活质量稳定率、治疗后卡氏评分、中医证侯有效率上有统计学差异。前者较后者近期有效率、半年及1年生存率、治疗后卡氏评分、中医证侯有效率分别提高了28%,28%,59%,23%,4.59分和29%。古方联合组和单纯介入组在ORR值、1年/2年/3年生存率、治疗后生活质量评分、治疗后中医证侯积分、治疗后NK细胞和CD3细胞的比值及CD4/CD8的数值上有统计学意义。前者较后者ORR值、1年/2年/3年生存率,治疗后生活质量评分、治疗后中医证侯积分、治疗后NK细胞和CD3细胞的比值及CD4/CD8的数值分别提高了17%,22%,105%及161%和平均提高了4.81分,平均降低了0.57分,平均提高了3.54百分点和16.19个百分点及0.15个单位。(2)健脾疏肝为法的古方联合组和单纯对症支持组3个月/半年/1年生存率、生活质量稳定率、治疗后卡氏评分及中医证侯有效率上有统计学差异。前者较后者3个月、半年及1年生存率,生活质量稳定率,治疗后卡氏评分及中医证侯有效率分别提高了25%,58%和81%,41%,3.64分和45%。健脾理气为法的古方联合组和单纯介入组在ORR值、1年/2年/3年生存率上、治疗后生活质量评分上有统计学差异。前者较后者ORR值、1年/2年/3年生存率上、治疗后生活质量评分分别提高了26%,29%,211%,395%和5.13分。 (3)健脾扶正为法的古方联合组和单纯对症支持组在治疗后卡氏评分上和中医证侯有效率上有统计学意义,前者