关键词:
注意力缺陷多动障碍
中医药
随机对照试验
结局指标
摘要:
目的 分析中医药治疗儿童注意力缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)随机对照试验(RCT)结局指标,为构建中医药治疗ADHD临床试验的核心指标集提供参考。方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、维普网(VIP),中国生物医学文献服务系统(Sinomed),Pubmed,Embase,Cochrane Library,Web of Science。检索时限为1990年1月至2022年12月31日,收集数据库中收录的中医药疗法治疗儿童ADHD的临床随机对照研究,包含口服中药、针灸、拔罐、太极、八段锦等疗法。提取结局指标及相关资料(包括诊断标准、中医证候、疗效指标、疗程与随访情况),将结局指标按照功能属性分类后进行频次的描述性分析。结果 纳入文献151篇,指标域分5类:症状体征(38种)、检验检查(33种)、中医证候(48种)、临床疗效评价(39种)、安全性评价(17种)及各评价参考标准。随访报告率为15.8%,随访时间超3个月的研究共21篇。结论 治疗儿童ADHD临床随机对照研究的结局指标选择较丰富,在症状体征、检验检查、中医证候积分、临床疗效评价、安全性评价等方面均有涉及,但仍存在量表版本描述不清、数据分析不够深入、缺乏中医治疗特色指标、随访欠缺等问题。