关键词:
腺样体肥大
儿童睡眠呼吸暂停
量表
筛查
中医临床
摘要:
背景腺样体是鼻咽部的具有防御作用的一团淋巴组织。该组织在2至6岁常见生理性增生,10至12岁以后逐渐萎缩。腺样体增生程度和持续时间因人而异,若因增生肥大的腺样体引发相应临床症状,则属于腺样体肥大(Adenoid Hypertrophy,AH)的疾病范畴。在幼儿和学龄前儿童中,腺样体肥大是引发儿童阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructivesleepapnea,OSA)的主要原因;可导致生长发育迟缓、认知行为异常和以“腺样体面容”为代表的颌面结构异常。鼻内镜、多导睡眠监测是评估腺样体肥大引发OSA的常规手段,但是面临着高仪器成本、高人力成本和患儿不配合、等候时间过长等问题。近年来,中医在对此病的治疗中呈现出一定优势,而现有检查手段不便于及时、动态评估和广泛应用。因此,急需建立一个便捷、可靠的筛查方式,针对特定危险年龄群体对该疾病加以筛查和评估。目的1.基于腺样体肥大引发OSA的年龄特点和临床特征,研制适于在2至12岁儿童中应用的,具备合格信度和效度、效标一致度良好的筛查量表。2.评价该量表对腺样体肥大及引发OSA的筛查能力;对中医干预前后量表试用数据及相关检查进行比较分析。为中医临床建立一个简单易行的筛查和疗效评估手段。3.基于腺样体肥大的中医临床特征,通过聚类分析方法,为中医临床辨证提供客观依据,同时分析量表得分和不同中医证候之间的关联特点。方法1.腺样体肥大引发OSA筛查量表的研制:通过建立工作组,结合文献研究和专家意见建立项目池;形成初始量表,经小规模预测试,完善条目表述,建立测试量表;完成213例量表测试,运用相关性分析、决断值分析、同质性检验、因子分析完成条目筛选,确定因子结构和因子命名;以克朗巴赫α系数和效标一致度进行信度、效度分析;以Logistic回归分析对因子分进行赋权,建立量表计分方法;以ROC曲线和约登值计算临界值;再经74例验证分析,重测量表的信度、效度、反应度,计算灵敏度和特异度,建立正式量表。2.量表的中医临床试用和评价:对于以鼻塞或打鼾为主诉的就诊患儿,给予中药干预后完成相关检查,完成《腺样体肥大引发OSA筛查量表》。评价该量表对腺样体肥大及其引发OSA的筛查能力。在中医干预前后量表总分、内镜检查结果、AHI进行差异性比较的基础上,进一步对腺样体肥大儿童中医治疗后的量表结果和鼻内镜检查数据的相关性进行统计学分析;对腺样体肥大引发OSA患儿进行治疗后量表得分和AHI的相关性分析。3.腺样体肥大的中医证候聚类分析和量表得分比较:在文献研究的基础上,参考《中医诊断学》和《儿童腺样体肥大引发睡眠呼吸障碍的中医诊疗专家共识》对腺样体肥大患者进行《腺样体肥大引发OSA筛查量表》和中医证候要素调查,包括夜间症状、日间功能、局部症状、全身症状和舌诊信息。剔除出现率过低和过高的要素后,采用R型聚类的分析方法对纳入的变量进行层次聚类分析,选择合适的分类数量,再以主成分分析法对各类中的证候要素进行提取,形成腺样体肥大的病性特征分析;采用Q型聚类法对纳入案例进行层次聚类,结合临床特征,选择合适的分类数量;分析总结腺样体肥大的中医聚类证型分布规律。在此基础上,以T检验、相关性检验分析不同聚类证型中量表得分的特点。结果1.《腺样体肥大引发OSA筛查量表》由12个条目组成,内容涵盖4个因子。第一个因子为睡眠呼吸成分,包括“睡眠打鼾、鼾声响亮、睡眠特定体位时打鼾、睡眠时出现呼吸中止”4个条目;第二个因子为日间功能成分,包括“注意力不集中、情绪多变或经常发脾气、多动”3个条目;第三个因子代表鼻部症状,包括“鼻塞、流涕、鼻涕色黄”3个条目;第四个因子为耳部症状,包括“耳闷胀、近3月有无中耳炎”2个条目。量表总分计算为:8×睡眠呼吸得分+日间功能得分+鼻部症状得分+5 ×耳部症状得分。量表总分大于35分时,筛查腺样体肥大的灵敏度为88.2%,特异度为64.5%;总分大于69分时筛查OSA的灵敏度为71.40%,特异度为62.9%。2.以31例入组儿童的基线资料评价《腺样体肥大引发OSA筛查量表》对腺样体肥大及其引发OSA的筛查能力。非腺样体肥大组的量表平均得分为35.5,腺样体肥大组的量表平均得分为77.41,腺样体肥大组的量表总分高于非腺样体肥大组,差异具有统计学意义(P=0.003)。量表总分与腺样体肥大的诊断结果具有中度正相关性(r=0.431,P<0.05)。以35分作为临界值,量表筛查腺样体肥大的灵敏度为89.3%,特异度为66.7%。腺样体肥大引发OSA组的量表平均得分为89.3,腺样体肥大无OSA组的量表平均得分为37.64,OSA组的量表总分高于非OSA组,差异具有统计学意义(P=0.000)。量表总分与AHI具有中度正相关性(r=0.499,P<0.05)。以69分作为临界值,量表筛查腺样体肥大引发OSA的灵敏度为75%