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关键词： 慢病   中医临床研究   结题质量评估   评估指标   项目反应理论   经典测量理论   bootstrap自抽样  

摘要： 伴随人口老龄化、生活节奏的加快、生活压力增大等多种因素的影响,慢病已成为严重影响居民生存和生存质量的头号健康威胁,同时也增加了社会的经济和医疗负担。面对慢病的严峻挑战和威胁,近年来政府不断加大对慢病防控及其研究的支持力度。中医整体观念、辨证论治、“治未病”、“中医体质学”等理论,及“简便廉验”、多样化特色治疗优势的特点,在慢病防控领域起着重要的作用。在十二五慢病防治的关键时期,国家中医药管理局启动了2010、2011年中医药行业科研专项“中医防治慢病临床研究”项目,集中力量开展以人为本的中医预防、治疗及康复等技术方法和方案研究。其研究结论的科学性、真实性和可靠性,是中医防治慢病技术方法推广应用的决策依据。而中医临床研究质量控制评估,能够通过对过程执行水平及预期目标实现情况的科学测量,起到总结鉴定、监督激励及质量改进的作用,是确保高水平研究质量和可靠研究结论的重要措施。在项目结题验收前,欲对各课题执行质量进行评估,以获得其研究执行水平和目标完成情况的科学测量。根据慢病特点、中医防治慢病特色优势及国家对慢病防控采取的政策措施,分析中医防治慢病临床研究的特点及质控要点,认为既往研究中构建的中医临床研究结题质控评估指标在应用于慢病临床研究质量评估时,具有一定的不适用性。鉴于中医慢病临床研究的长期性和可持续性,构建适用于中医慢病临床研究质控评估指标是有必要的。本研究尝试在中医慢病临床研究的结题时点,通过结题质量稽查采集的实际数据,探索构建能够科学、客观反映课题研究质量的评估指标。同时,对质控评估指标研究的样本量估算、指标筛选和评价的方法进行了创新。1研究目的1.1在前期中医临床研究结题质控评估指标基础上,结合中医慢病临床研究特点及质控要点,构建适用于中医慢病临床研究结题时点的质控评估指标,使得评估指标的考核内容更具针对性、完整性和实用性,最终实现对中医慢病临床研究项目结题质量水平的科学测量。1.2对指标结构评价的模型构建所需样本量进行探索。探索经典测量理论和项目反应理论两种方法的结合,在中医慢病临床研究结题质控评估指标构建中的应用。1.3将最终确定的评估指标,应用于中医慢病临床研究项目的结题质量评价,探讨其科学性和适用性;并根据评估结果,结合国内外质控措施现状,提出中医慢病临床研究质量控制改进的措施和建议。2研究方法2.1依据前期研究基础,结合文献研究对中医慢病临床研究质控特点的分析,采用核心小组讨论、德尔菲法方法,初步构建基于慢病的中医临床研究结题质控评估指标理论模型,并通过专家经验法确定指标的主观权重。2.2采用bootstrap自抽样方法,探索指标结构评价的模型构建所需的样本量。2.3采用经典测量理论的信度、效度,评价指标的可靠性和有效性,信度评价采用克朗巴哈系数(Cronbach a);效度评价采用结构方程模型的二阶因子模型。根据评价结果,对指标进行调整。应用项目反应理论的广义部分计分模型(Generalized Partial Credit Model, GPCM),逐条评价每个指标的区分度,根据指标对被评价对象的潜在特性的区分能力,进一步对指标进行筛选。之后,将筛选后的评估指标,代入二阶因子模型,再次进行指标的结构效度评价。筛选优化后,剩余的14个指标,确定为中医慢病临床研究结题质控评估指标。2.4将最终确定的评估指标,用于中医慢病临床研究项目的结题质量评价。根据主观权重加权求和方法,计算课题结题质量得分,并进行排序;并对部分课题量化评估结果与主观定性评估结果比较,从而分析评估指标的科学性和适用性。根据量化评估结果,分析28个课题质量控制执行情况。3研究结果3.1经过核心小组讨论、专家咨询法的筛选,初步构建中医慢病临床研究结题质控评估指标,包括1个目标(中医慢病临床研究结题质量评价),6个要素(干预措施应用、依从性评估、研究记录质量、质量控制、受试者权益保障和目标成果),14个指标(干预措施记录的完整规范性、干预措施应用是否符合方案规定、研究方法执行、按照方案纳入排除标准入组受试者、到诊率、CRF记录完整准确规范性、不良事件／严重不良事件的记录与分析、一级质控、二级质控、伦理审批、伦理跟踪审查、知情同意签署完整规范性、研究总体目标完成情况、考核指标完成情况)。3.2采用bootstrap自抽样方法,探索基于目前构建的评估指标二阶因子模型获得参数估计稳健性所需的最小样本量,最终认为样本量在150以上即可得到较稳健的参数估计。本研究涉及28个课题,为满足样本量需求,每个课题由6位专家打分,最终获得168份数据。3.3初始信度评价结果显示：14个指标总体信度系数0.6,基本可以接受;但在对每一要素层的内部一致性进行评估时,“研究病历记录质量”和“依从性评估”要素层的Cronbach a系数较低,内部一致性较差。通过对数据特征的分析

关键词： 五苓散   中医临床   婴幼儿腹泻   药物疗法   辩证论治  

摘要： 目的观察五苓散在婴幼儿腹泻临床运用中的疗效。方法选取2014年1月2014年12月我院收治的婴幼儿腹泻患者205例作为研究对象,将其随机分为治疗组105例和对照组100例。治疗组服用中药五苓散加减,对照组常观治疗,四周后比较疗效。结果治疗四周后治疗组患者治愈率和改善率分别为31.9%和66%,均显著优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论五苓散加减治疗婴幼儿腹泻有效,临床值得推广。

关键词： 名老中医   过敏性鼻炎   经验  

摘要： 简要概括晁恩祥、李友林等名老中医治疗过敏性鼻炎的特色理论和临床经验。大多认为过敏性鼻炎与多种因素密切相关,如风邪侵袭、情志失调、气机紊乱、正气虚衰等。总属本虚标实证。过敏性鼻炎在我国有逐年增加的趋势,且可发生在任何年龄。

关键词： 功能性子宫出血   益肾固  

摘要： 目的:探讨功能性子宫出血患者的中医疗效。方法:选取该院2014年10月至2015年5月收治的功能性子宫出血患者46例作为研究对象,其中23例患者给予米非司酮治疗,设为对照组;23例患者采用中药方剂益肾固冲煎治疗,设为观察组,对比分析两组患者临床疗效。结果:观察组治疗总有效率95.7%;对照组治疗总有效率69.5%,观察组治疗效果明显高于对照组(P<0.05)。结论:采用益肾固方剂治疗功能性子宫出血患者,临床疗效显著,能够有效改善患者临床症状,降低患者不良反应发生率,提高患者生活质量,值得临床推广。

关键词： 高血压   临床诊断   诊治辨析  

摘要： 高血压病发病率越来越高,中医认为,该病属"眩晕、头痛"等中医病证范畴,依据"辨证论治"的原则,采用中医药治疗高血压病,不仅能有效降低血压、缓解症状,也能较好地调节血脂及保护患者心、脑、肾等重要靶器官,减少并发症发生。本文主要对高血压临床诊断及诊治辨析进行探讨,以期为我国高血压病诊治提供新思路。

关键词： 杂志   中医临床研究  

摘要： 中华中医药学会系列杂志《中医临床研究》杂志是由中国科学技术协会主管,中华中医药学会主办,经国家新闻出版总署批准,国内外公开发行的国家级学术期刊;国内统一刊号为CN11-5895/R,国际标准连续出版号:ISSN 1674-7860,2014年已变更为旬刊,大16本,148页,国内外公开发行,定价每册15元。邮发代号:80-108,国外代号:TP7039。欢迎投稿欢迎订阅

关键词： 妇科痛经患者   中医治疗   临床效果  

摘要： 目的:观察妇科痛经患者的临床症状,探讨中医治疗的临床效果。方法:2014年1月至2015年1月期间,本院共收治了82例妇科痛经患者,将所有的患者随机分为对照组和观察组,每组各41例,给予对照组西医治疗,观察组患者采用中医治疗,评估两组患者的治疗效果。结果:观察组41例患者治疗总有效率明显高于对照组患者,具统计学意义(P<0.05);观察组患者不良症状发生率和复发率均要显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:对妇科痛经患者实施中医治疗,能够有效改善患者的临床症状,降低并发症发生率,值得临床应用。

关键词： 中医临床研究   杂志  

摘要： 《中医临床研究》杂志是由国家新闻出版总署批准创办,国内统一连续出版物刊号为:CN11-5895/R,国际刊号ISSN 1674-7860,旬刊,大16开,国内外公开发行,由中国科学技术协会主管,中华中医药学会主办,出版单位为《中医临床研究》编辑部。办刊宗旨及业务范围:传承和弘扬我国民族中医药传统,以中医基本理论为框架,面向临床,面向普及实用,汇总中医临床

关键词： 中医   临床教学   改革措施  

摘要： 临床教学是中医高等教育的重要环节,临床实践能力是评价教学质量的重要指标。由于高校扩招、考研等影响,临床教学质量呈不断下滑趋势。如何顺应社会发展,提高中医临床教学质量,作者结合临床教学管理、制度建设及政府调控等方面进行了深入探讨。

关键词： 郁金   药理   中医   临床应用  

摘要： 郁金,又名毛姜黄,是祖国医学中宝贵的一种药物,具有较长的用药历史。郁金的医药利用价值较高,具有调节血脂、抑制肿瘤细胞生长、利肝明目、降血压、保护心脏等众多功能。在临床诊疗方面,郁金的主要用于:癫痫的急性发作、早期闭经、胸腹闷痛、高血压、冠心病等。本次研究总结了郁金的临床药理价值及应用于临床疾病的治疗,为临床用药提供一定的参考依据。