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关键词： 耳胀耳闭   中医临床路径   分泌性中耳炎  

摘要： 目的验证分析应用耳胀耳闭(分泌性中耳炎)中医临床路径诊治不同证型的耳胀耳闭患者的疗效及可行性。方法回顾性分析75例耳胀耳闭患者的临床资料,按照耳胀耳闭中医临床路径,将患者分为风邪外袭组、肝胆湿热组和脾虚失运组,3组患者均辨证口服中药汤剂并配合针灸治疗,非急性期者予赛洛唑啉喷鼻剂喷鼻后行咽鼓管吹张疗法,每日1次;鼓室有积液者行鼓膜穿刺抽液;其中,42例同时口服院内制剂清窍胶囊,分析疗效。结果风邪外袭组总有效率为96.00%;肝胆湿热组总有效率为96.00%;脾虚失运组总有效率为88.00%。3种不同证型的分泌性中耳炎临床疗效比较,χ2值为3.105,P>0.05,各证型疗效之间无显著性差异。总有效率为93.33%,平均住院日为9.82天,同时口服院内专科制剂清窍胶囊者平均住院日为8.85天。结论应用中医临床路径诊疗耳胀耳闭疗效确切,具有较强的可操作性;同时口服院内专科制剂清窍胶囊能缩短疗程。

关键词： 子宫内膜异位症   诊疗指南   文献研究   专家调查   应用性评价  

摘要： 目的通过系统的文献研究及Delphi法专家调查,形成子宫内膜异位症中医临床诊疗指南草案,并基于临床病例调查,通过标准与事物的一致性测试,量化评价该指南草案与临床实际应用的符合度,了解指南的技术水平、协调配套性、结构和内容,对指南进一步评价和修订,以促进指南的推广应用及中医评价方法的规范化、科学化。方法1.文献研究:遵循循证医学原则,借鉴循证指南制定方法,利用检索工具,挖掘与子宫内膜异位症中医诊疗相关的、可靠的古籍与现代文献资料,严格筛选出较高等级的文献证据,并按强度标准对其分类,进行描述性统计分析,为编制专家咨询调查表提供依据。2.专家调查:在完成文献检索、证型分析、疗效评价等文献系统评价工作的基础上,设计编制专家问卷调查表,参照Delphi法,进行三轮专家问询。3.应用性评价:在文献研究及专家调查的基础上,采用临床病例调查分析方法,临床医生结合病例从诊断、治则、治疗、预防调摄等方面与指南进行比较,填写《中医临床诊疗指南应用评价病例调查表》及《中医临床诊疗指南一致性测试报告》(附录二、三)。从病例调查表中提取数据录入Excel表,建立数据库,进行描述性分析,对指南的临床应用效果进行评价。结果1.文献研究:检索西汉至今记载子宫内膜异位症相关疾病的书籍类文献共69本,符合标准的报道性文献120篇。报道性文献中以中药内服汤剂、中成药及中医外治法为主要研究对象的分别占63篇、28篇、29篇。根据文献证据级别分级,Ⅰ级文献13篇、Ⅱ级文献65篇、Ⅲ级文献19篇、Ⅳ级文献21篇。2.专家调查:每一轮均发出30份专家调查表,第一、二轮各收回29份、第三轮收回25份调查表,第一、二轮回收率为96.67%、第三轮回收率为83.33%。专家对该调查给予高度关注,经三轮调查后专家对子宫内膜异位症术语、定义、证型、证候构成要素、诊疗逐渐达成共识,形成《诊疗指南》草案。3.应用性评价:指南临床应用一致率:评价总例数为244例,中医疾病诊断及依据一致率均为99.59%,西医疾病诊断及依据一致率均为100%,证候诊断一致率为90.57%,证候诊断依据一致率为96.31%,治则一致率为96.72%,方剂与药物组成一致率分别为76.64%、74.59%,中成药一致率为55.41%,其他治法一致率为54.09%,调摄与预防一致率为83.20%。结论本课题基于权威的、最新的临床研究动态以及行业专家咨询结果,形成子宫内膜异位症中医临床诊疗指南草案,并对其临床应用性作出评价,反映了该疾病目前可利用的中医药资源,其与临床应用一致率较高、可操作性强,具有推广应用价值。后期应根据临床应用评价及专家征求意见结果完善指南,在实际应用过程中,还应根据本学科研究进展,寻找具有最佳证据的、新的干预方法,及时对指南进行更新。

ISBN: (纸本)9787513231022

关键词： 外阴白色病变   中医治疗   中医诊断   临床标准  

摘要： 研究目的：　　通过文献研究并参照德尔菲法，对外阴白色病变的定义、诊断、治疗等中医临床诊疗指南相关内容进行三轮专家问卷调查，形成指南草案;采用前瞻性及回顾性病例观察对指南进行应用性评价，进一步完善指南相关内容，以形成高共识度、高临床实用性价值、疗效确切的中医临床诊疗指南，以促进中医临床诊疗标准化研究工作的应用与推广。　　研究方法：　　1.文献研究：通过人工检索、数据库检索完善外阴白色病变相关文献的收集，并通过相关评价标准对文献进行评分及筛选，最终完善相关文献的总结整理。　　2.专家调查：在文献研究基础上，完成统计分析后，形成问卷调查及相关参考内容，参照德尔菲法（Delphi Method）进行3轮专家调查。专家组由全国范围内不同地区相关专业高级职称专家组成。通过背对背的形式征询专家组成员意见。经过三轮征询，统计分析后形成指南草案。　　3.应用性评价：在全国十家三级甲等中医医院进行病种指南的应用性评价。采用临床病例观察分析法，各协作组单位进行至少20例临床病例的观察，由接诊主管医生填写《中医临床诊疗指南一致性评价病例调查表》。在收集完善各单位数据后，通过对患者一般情况、疾病诊断、疾病治疗等内容的分析，对指南临床应用进行评价，完成《中医临床诊疗指南一致性测试报告》。　　研究结果：　　1.文献研究：共查阅368篇文献，相关书籍19本，按照文献纳入标准，最终选取93篇中文文献，2篇英文文献。　　2.专家调查：通过三轮调查问卷的意见征询，对外阴白色病变中医临床诊疗指南的相关内容进行了完善，形成了外阴白色病变中医临床诊疗指南草案。全国范围内共30名相关专业专家参与了三轮调查;三轮分别调查了48个、19个、8个条目，专家共识度分别为86.67％、57.89%、75.00%。在疾病定义、诊断、证型方面专家意见较为统一，在辅助检查、主方用药及成药应用存在明显差异。　　3.应用性评价:　　（1）患者年龄分布：参与应用性评价的214名患者年龄最大84.00岁，最小11.00岁，平均年龄41岁，呈正偏态分布。　　（2）指南临床一致率：评价总例数为214例，中医疾病诊断一致率为100%，西医疾病诊断一致率为98.60%，证候分类一致率为95.80%，治则一致率为　　94.86%，方剂一致率为90.65%，药物组成一致率为90.19%，其他治法一致率为66.83%，调摄与预防一致率为100%。　　（3）一致性测试报告：主方不一致率为5.14%，主要药物组成与用法不一致率为5.14%，其他疗法不一致率为18.22%。修改建议主要集中在中药主方及中成药使用两方面。专家建议指南可多纳入国医大师、全国名老中医临床验方及各地区具有特色的协定处方。目前无针对本病的中成药，使用成药多为各地特色院内制剂。　　研究结论：　　此次中医标准化诊疗研究结合国内外研究成果，针对外阴白色病变的病名、诊断、辨证、治疗及调护等作出规范，明确外阴白色病变中医临床诊疗标准。本指南诊疗方案适用于临床，使用安全方便，通过本指南的临床普及与应用，能有效规范医生的临床诊疗工作。通过后期采用各种媒体形式公布本次指南整体的推广和影响力较前有所扩大，但指南仍需按期更新以更好地应用及指导于临床。

关键词： 脑梗死   气虚血瘀   中医   临床路径  

摘要： 目的:对脑梗死恢复期气虚血瘀证患者中医临床路径进行评价。方法:选取从2014年12月到2015年12月我院收治的脑梗死恢复期气虚血瘀患者共100例作为研究对象,利用随机数字法将患者平均分为对照组和观察组,对照组患者按照传统治疗方案给予中医治疗,观察组患者按照中医气虚血瘀证临床路径进行治疗,比较两组患者治疗前后NIHSS评分变化情况及中医临床疗效。结果:(1)治疗前,两组患者NIHSS评分无明显差异(P>0.05),治疗后两组患者评分均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组患者NIHSS评分较对照组显著降低(P<0.05);(2)观察组患者临床治疗总有效率为94.0%,对照组患者为78.0%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中医临床路径能够显著改善脑梗死恢复期气虚血瘀患者NIHSS评分,并有效提高中医临床疗效,临床值得推荐。

关键词： 慢病   中医临床研究   结题质量评估   评估指标   项目反应理论   经典测量理论   bootstrap自抽样  

摘要： 伴随人口老龄化、生活节奏的加快、生活压力增大等多种因素的影响,慢病已成为严重影响居民生存和生存质量的头号健康威胁,同时也增加了社会的经济和医疗负担。面对慢病的严峻挑战和威胁,近年来政府不断加大对慢病防控及其研究的支持力度。中医整体观念、辨证论治、“治未病”、“中医体质学”等理论,及“简便廉验”、多样化特色治疗优势的特点,在慢病防控领域起着重要的作用。在十二五慢病防治的关键时期,国家中医药管理局启动了2010、2011年中医药行业科研专项“中医防治慢病临床研究”项目,集中力量开展以人为本的中医预防、治疗及康复等技术方法和方案研究。其研究结论的科学性、真实性和可靠性,是中医防治慢病技术方法推广应用的决策依据。而中医临床研究质量控制评估,能够通过对过程执行水平及预期目标实现情况的科学测量,起到总结鉴定、监督激励及质量改进的作用,是确保高水平研究质量和可靠研究结论的重要措施。在项目结题验收前,欲对各课题执行质量进行评估,以获得其研究执行水平和目标完成情况的科学测量。根据慢病特点、中医防治慢病特色优势及国家对慢病防控采取的政策措施,分析中医防治慢病临床研究的特点及质控要点,认为既往研究中构建的中医临床研究结题质控评估指标在应用于慢病临床研究质量评估时,具有一定的不适用性。鉴于中医慢病临床研究的长期性和可持续性,构建适用于中医慢病临床研究质控评估指标是有必要的。本研究尝试在中医慢病临床研究的结题时点,通过结题质量稽查采集的实际数据,探索构建能够科学、客观反映课题研究质量的评估指标。同时,对质控评估指标研究的样本量估算、指标筛选和评价的方法进行了创新。1研究目的1.1在前期中医临床研究结题质控评估指标基础上,结合中医慢病临床研究特点及质控要点,构建适用于中医慢病临床研究结题时点的质控评估指标,使得评估指标的考核内容更具针对性、完整性和实用性,最终实现对中医慢病临床研究项目结题质量水平的科学测量。1.2对指标结构评价的模型构建所需样本量进行探索。探索经典测量理论和项目反应理论两种方法的结合,在中医慢病临床研究结题质控评估指标构建中的应用。1.3将最终确定的评估指标,应用于中医慢病临床研究项目的结题质量评价,探讨其科学性和适用性;并根据评估结果,结合国内外质控措施现状,提出中医慢病临床研究质量控制改进的措施和建议。2研究方法2.1依据前期研究基础,结合文献研究对中医慢病临床研究质控特点的分析,采用核心小组讨论、德尔菲法方法,初步构建基于慢病的中医临床研究结题质控评估指标理论模型,并通过专家经验法确定指标的主观权重。2.2采用bootstrap自抽样方法,探索指标结构评价的模型构建所需的样本量。2.3采用经典测量理论的信度、效度,评价指标的可靠性和有效性,信度评价采用克朗巴哈系数(Cronbach a);效度评价采用结构方程模型的二阶因子模型。根据评价结果,对指标进行调整。应用项目反应理论的广义部分计分模型(Generalized Partial Credit Model, GPCM),逐条评价每个指标的区分度,根据指标对被评价对象的潜在特性的区分能力,进一步对指标进行筛选。之后,将筛选后的评估指标,代入二阶因子模型,再次进行指标的结构效度评价。筛选优化后,剩余的14个指标,确定为中医慢病临床研究结题质控评估指标。2.4将最终确定的评估指标,用于中医慢病临床研究项目的结题质量评价。根据主观权重加权求和方法,计算课题结题质量得分,并进行排序;并对部分课题量化评估结果与主观定性评估结果比较,从而分析评估指标的科学性和适用性。根据量化评估结果,分析28个课题质量控制执行情况。3研究结果3.1经过核心小组讨论、专家咨询法的筛选,初步构建中医慢病临床研究结题质控评估指标,包括1个目标(中医慢病临床研究结题质量评价),6个要素(干预措施应用、依从性评估、研究记录质量、质量控制、受试者权益保障和目标成果),14个指标(干预措施记录的完整规范性、干预措施应用是否符合方案规定、研究方法执行、按照方案纳入排除标准入组受试者、到诊率、CRF记录完整准确规范性、不良事件／严重不良事件的记录与分析、一级质控、二级质控、伦理审批、伦理跟踪审查、知情同意签署完整规范性、研究总体目标完成情况、考核指标完成情况)。3.2采用bootstrap自抽样方法,探索基于目前构建的评估指标二阶因子模型获得参数估计稳健性所需的最小样本量,最终认为样本量在150以上即可得到较稳健的参数估计。本研究涉及28个课题,为满足样本量需求,每个课题由6位专家打分,最终获得168份数据。3.3初始信度评价结果显示：14个指标总体信度系数0.6,基本可以接受;但在对每一要素层的内部一致性进行评估时,“研究病历记录质量”和“依从性评估”要素层的Cronbach a系数较低,内部一致性较差。通过对数据特征的分析

关键词： 登革热   中医   临床实践指南   文献研究和前期准备   一致性评价  

摘要： 目的：通过对登革热中医临床实践指南制作过程中两项关键技术：文献研究和前期准备、指南的一致性评价的研究,为指南制作提供方法指导及修改意见。方法：1.电脑检索Pubmed、 Embase、 Cochranelibrary、 Clinical Trial中国期刊全文数据库、万方数据库、维普、中国生物医学文献数据库及中华医典,手工检索广东省中医院图书馆相关论著；按纳入、排除标准筛选出登革热防治相关资料；用Excel表格进行资料提取；采用刘建平教授提出的“基于证据体的临床研究证据分级体系”及美国临床指南交换所建议分级划分标准对证据进行分级、形成推荐意见。2.采用病例调查法对广东省中医院(大德路总院及芳村、二沙岛、大学城分院)2014年10月200例登革热患者进行回顾性分析,评价指南与实践的一致性程度,分析差异性,为指南的进一步修改完善提供参考。结果：1.完成了文献研究和前期准备(1)登革热文献检索情况：现代文献检索词共纳入19个、古代文献检索词共纳入16个,根据各数据库的特点形成相应的检索策略；(2)文献筛选与纳入情况：8个中英文数据库、中华医典和书刊,共纳入文献78篇,世界卫生组织(WHO)及我国指南共3部,书刊10部,中华医典古籍条文11条；(3)证据分级与推荐意见形成：共形成19条推荐意见,并给予相应的推荐强度和证据级别。2.完成了指南的一致性测试一致性测试结果显示：(1)诊断方面：中医疾病诊断、中医疾病诊断依据、西医疾病诊断、西医疾病诊断依据均与指南一致,一致率为100%；证候分类、证候诊断依据的一致率分别为：66%、89%；(2)治疗方面：治则、方药、主要药物组成与用法一致率分别为：64%、58%、58%；中成药与用法中共涉及62种中成药制剂,但仅有4种：痰热清注射液、清开灵注射液、热毒宁注射液、血必净注射液为指南推荐使用,使用一致率分别为：8%、4%、26%、2%,总一致率为40%。指南临床试用不一致原因汇总：(1)指南本身：临床中常用的中成药制剂,如喜炎平注射液、羚羊角滴丸、抗病毒口服液、新雪片、上凉颗粒、地榆升白片,使用率分别为：29.5%、15.5%、13.5%、9.5%、9%、9%,在指南中未形成推荐；(2)指南使用者：对指南不够熟悉及依从性欠佳(临床中证候名称使用不规范、不同医院、医生用药经验习惯不同、不遵从指南用药)；(3)指南使用对象：部分患者合并有基础疾病,多以诱发、加重或合并基础疾病为主要症状特点,临床采用综合治疗法；中医采用个体化治疗方案,相同证型,因患者平素体质及兼夹症不同,选用的药物也会有差异；患者意愿等；指南修改意见：补充完善中成药制剂。结论：1.文献研究和前期准备,符合中医治疗登革热的临床实际,体现了中医学特色,具有实用性与科学性。但现阶段有关登革热防治方面的文献数量少,质量低,导致所形成的证据级别低,推荐强度弱。企盼开展更多前瞻性、多中心临床研究,期将既有中医药知识,又有现代科学研究素养的人才被培养出来,使中医药诊治登革热的水平提升到一个新的层面。为其他虫媒传染病如疟疾、寨卡病毒感染症的中医药研究及指南的制定奠定基石；2.指南实施情况与指南一致性比较结果显示：中医诊断(中医疾病诊断、中医疾病诊断依据)、西医诊断(西医疾病诊断、西医疾病诊断依据)与指南一致；辨证分类(证候分类、证候诊断依据)、治则与指南比较一致；方药、主要药物组成与用法、中成药与用法与指南一致性一般。指南工作组尚需对指南内容进行修改,并加大指南推广力度,提高指南使用者依从性。

关键词： 中医临床研究   杂志  

摘要： 《中医临床研究》杂志是由国家新闻出版总署批准创办,国内统一连续出版物刊号为:CN11-5895/R,国际刊号ISSN 1674-7860,旬刊,大16开,国内外公开发行,由中国科学技术协会主管,中华中医药学会主办,出版单位为《中医临床研究》编辑部。办刊宗旨及业务范围:传承和弘扬我国民族中医药传统,以中医基本理论为框架,面向临床,面向普及实用,汇总中医临床

关键词： 胸腰椎骨折   中医   综述  

摘要： 随着近几年工业交通业发展和人口比例老龄化加剧,车祸伤、高处坠落伤和严重骨质疏松已成为导致胸腰椎骨折主要致病因素,其中以胸11~腰2最常见,约占脊柱骨折的90%左右,据统计脊柱骨折的患者全世界每年超过500万人并且其中大多数可以行非手术治疗。中医在非手术治疗中优点突出,不仅具有疗效确切,得到广大患者认可,提高病患对诊疗的满意率,解决部分患者对手术的恐惧的作用,并且可以花少量的钱就可以减轻患者的痛苦。在此,我们介绍一些中医对于胸腰椎骨折处理的常见方法,与读者共同学习。

关键词： 中医   临床术语   本体   概念模型   分类框架  

摘要： 不同的临床医生和医疗卫生机构对于同一事物,往往会采用不同的术语。医疗信息在不同机构、不同系统之间的识别与传递,需要规范化、广泛统一的医学术语提供底层支撑来保障语义交换。在我国的医院,不仅中医医院里面中医和西医是并存的,即使是西医院也多有中医科,需要使用中药、中成药。由于中医概念与西医概念的差异,比较完善的西医临床术语系统（如：SNOMED CT）没有涵盖中医临床的内容,无法直接应用于中医临床信息系统。因此,中医界尝试构建中医临床术语集,在前期建设中,已收录11万多条概念词,27万多个术语,建立了概念之间的关系。但是,中医临床术语系统存一些问题,尚不能直接支持中医电子病历系统的互操作和临床信息的语义检索的。与SNOMED CT相比,中医临床术语系统中的概念的定义用自然语言描述,还没实现用逻辑来定义概念。如何解决中医临床术语系统目前的问题?如何将系统分类结构完善?本研究在前期系统建设的基础上,探讨基于本体来构建中医临床术语系统的方法,并构建中医临床术语系统的顶层分类框架。本体构建方法是一种重要的知识组织方法。本体的主要目标是允许有效的检索和重新使用存储在数据库中的机器可读的信息,生物医学领域本体构建通常采用两种方式构建,一种回顾性的方法,使用已经有的词汇表,将不同来源的术语互相映射,以找到其共同的意义,该方法的代表是UMLS。另一种是前瞻性方法,基于本体开发早期阶段的协调合作,这种方法消除了导致本体论注释冗余的主要原因,其代表如OBO Foundry。顶层本体通常描述世界的基本概念和常识的实体和相关的规则,完全独立于特定的问题或领域,因此顶层本体可以在一个很大的范围内共享,各个领域可在顶层本体模型框架内构建领域的本体。基于本体构建中医临床术语系统的意义体现在三个方面：第一,可实现概念形式化表达。第二,有助于实现概念后组配。第三,有利于与其他本体的映射,实现互操作。中医临床术语体系构建是中医临床发展的根本性、基础性工作,但仍缺乏能实际应用的系统。探讨基于本体构建中医临床术语系统的方法,为完善系统提供方法支持,最终实现支持中医临床医疗数据的精确记录、编码、检索、分析、共享,进而促进中医临床经验的交流和共享,有助于加强中医医疗管理,进一步推动中医临床的发展。本研究在前期中医临床术语集建设的数据基础上,采用本体构建方法,确定了中医临床术语体系的构建原则：遵循中医药特色、基于本体构建的基本准则、系统性原则、实用性原则。从中医理论体系特点、中医临床业务流程特征两方面分析,构建符合中医特色的中医临床术语体系的概念模型,并详细说明了每个顶层类的定义。通过研究顶层类与类之间的关系,从医学含义和具体概念之间的关系归纳两种方式结合来分析,归纳总结关系类型的“域一值域”,以期为帮助概念之间关系的建立,为解决系统中关系错误、关系不全等问题提供支持。最后,通过将中医临床术语体系顶层分类框架与顶层本体SUMO、BFO的映射,讨论了中医临床术语体系概念分类框架与顶层本体的融合。为完善中医临床术语体系提供方法,并为实现中医领域本体与顶层本体的融合提供借鉴与参考,实现知识共享,进而促进中医临床经验的交流和共享,有助于加强中医医疗管理,进一步推动中医临床的发展。本文主要研究分为以下几部分。第一章,文献综述。对西医、中医临床术语集的研究进展进行了综述,包括临床常用的西医术语标准、中医结构化术语集的研究;介绍了本体的定义,对概念化与形式化经行了详细地说明,并介绍了几个生物医学领域本体构建常借鉴的顶层本体GFO、SUMO、BFO。第二章,前言。讨论如何解决中医临床术语系统目前的问题,基于本体构建中医临床术语系统构建的意义,研究方法和技术路线。第三章,基于本体构建术语系统的理论研究。阐述为了解决数据重用的问题,生物医学领域本体构建的两种思路,以UMLS为代表的回顾性方法和以OBO Foundry为代表的前瞻性方法,这两种方式在中医领域本体构建中都有应用。参照领域本体构构建方法来建中医临床术语系统,可使概念和概念间关系在逻辑上更明确,比较容易实现与上层本体映射或者转换。第四章,中医临床术语体系构建的方法研究。分析中医理论特点、中医临床业务流程、以及中医临床术语的语言特点,确定了中医临床术语体系的构建原则：遵循中医药特色、基于本体构建的基本准则、系统性原则、实用性原则。借鉴领域本体的构建方法常用的斯坦福大学的七步法、中国科学院计算研究所提出的MDOS方法等,确定了基于本体的中医临床术语体系构建步骤。第五章,中医临床术语体系构建。以前期术语集建设的基础作为支撑,基于本体论方法,确定了概念模型构建原则,从诊疗流程和概念特性两方面考虑构建中医临床术语系统的顶层分类框架。顶层类是按照中医临床涉及到的概念术语来分类,不是按照中医学的学科知识分类。在某些类及下位概念分类,则从中医知识的系统性