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摘要： 将经验作为临床研究的突破口,让经验和实用技术为临床服务为中医现代化提供多层次、全方位的学术研究平台中华中医药学会:你会中会报[2009]043号文收悉。经研究,同意创办《中医临床研究》杂志,新编国内统一连续出版物号为CN11—5895/R,半月刊(已变更为旬刊),大16开,国内外公开发行,由中国科学技术协会主管,中华中医药学会主办,出版单位为《中医临床研究》编辑部。本刊宗旨及业务范围为:传承和弘扬我国民族中医药传统,以中医基本理论为框架,面向临床,面向普及实用,

摘要： 《中医临床研究》杂志是由国家新闻出版总署批准创办,国内统一连续出版物刊号为:CN11-5895/R,国际刊号ISSN 1674-7860,旬刊,大16开,国内外公开发行,由中国科学技术协会主管,中华中医药学会主办,出版单位为《中医临床研究》编辑部。办刊宗旨及业务范围:传承和弘扬我国民族中医药传统,以中医基本理论为框架,面向临床,面向普及实用,汇总中医临床经验,报道国内外中医临床研究成果,促进中医临床学术交流,为中医现代化提供多层次、全方位的学术研究平台,推动中医药事业发展。中医为本,西医为用,中西医并重,医药并重,医疗保健并重,预防及治未病并重,基础医学与临床研究并重。

关键词： 中医临床试验   循证医学   方法学质量   问题挑战   对策  

摘要： 循证医学自20世纪90年代引入我国，现已成为临床疾病诊断、药物治疗的重要思想指南和实践工具。应用循证概念指导中医临床试验，需学透方法、读懂循证。临床试验的始动因素必须基于系统评价证据。做好中医临床试验的6要素包括：构思严谨的设计、严格正确实施方法学、开展前期探索性研究、针对重点难点专项攻关、实施合理严格的监管制度和符合国际规则。中医药走向现代化与国际化，需坚守自身特色、注重交叉融通，在遵守国际通行规则的前提下展示中医临床试验成果。

关键词： 暴聋   特发性突聋   治疗切入时机   中医证型   听力损失   客观疗效   主观疗效  

摘要： 目的: 本研究主要通过分析应用中医临床路径治疗暴聋(特发性突聋)的873份病例资料,总结应用中医临床路径治疗暴聋(特发性突聋)患者的临床症状,诊疗方案,治疗效果等,为进一步优化临床路径及寻求本病的突破点提供依据。 方法: 本研究为回顾性研究,通过查阅长春中医药大学附属医院病历系统,收集2019年1月-2023年10月因暴聋(特发性突聋)于长春中医药大学附属医院耳鼻咽喉科住院部就诊的第一诊断为暴聋(特发性突聋)的患者资料,根据纳入、排除及剔除标准得到病例共873例。整理统计患者性别、年龄、患耳、治疗切入时机、伴随症状、既往史、中医证型、听力损失、组方用药、针灸穴位,以及耳鸣、耳闷、眩晕、不寐等伴随症状的主观疗效和出院时听力学检查等有效数据,并输入Excel,采用SPSS26.0和中医传承辅助平台3.5统计软件对数据进行分析,以评价应用中医临床路径治疗的暴聋(特发性突聋)的主观疗效与客观疗效。 结果: 1.一般特征 本研究共收集患者病例873份(不包含剔除病例131份)其中女性多于男性;患病年龄主要集中在31-70岁之间;双耳同时发病少见,单耳患病多见。研究表明,患者出院主观疗效,客观疗效与性别、年龄、患耳无关;98.6%的暴聋患者伴有兼症,其中兼耳鸣的患者最多。听力损失程度越轻,暴聋患者治疗效果越好。中医证型多为气血亏虚证。中药四气以温、寒为主,五味以苦、甘为主,活血化瘀类中药使用频次最高,使用频次由高到低的前三味中药依次为:菖蒲、路路通、川芎。应用暴聋中医临床路径的患者均针刺耳门、听宫、听会、翳风、中渚、四神聪穴。 2.一般特征与疗效:研究表明,患者出院主观疗效,客观疗效与性别、年龄、患耳无关;听力损失程度越轻,暴聋患者治疗效果越好;治疗效果与不同中医证型相关,肝火上炎证出院客观总有效率88.8%,出院主观总有效率95.8%。 3.总体疗效:应用中医临床路径治疗暴聋(特发性突聋)的出院主观总有效率(73.4%)高于出院客观总有效率(56.2%)。 结论:应用中医临床路径治疗暴聋(特发性突聋)可以提高患者听力,改善耳鸣、眩晕、不寐等伴随症状。该临床路径值得在临床上进一步推广应用。

摘要： 《中医临床研究》杂志是由国家新闻出版总署批准创办,国内统一连续出版物刊号为CN11-5895/R,国际刊号ISSN 1674-7860,国内外公开发行,由中国科学技术协会主管,中华中医药学会主办,出版单位为北京中汇中医药杂志社有限公司。办刊宗旨及业务范围:传承和弘扬中医药传统,以中医基本理论为框架,面向临床,汇总中医临床经验,报道国内外中医临床研究成果,促进中医临床学术交流,为中医现代化提供多层次、全方位的学术研究平台,推动中医药事业发展。中医为本,西医为用,中西医并重,医药并重,医疗保健并重,预防及治未病并重,基础医学与临床研究并重。

关键词： 骨关节炎   数据挖掘   骨痹止痛方   软骨下骨  

摘要： 骨性关节炎(Osteoarthritis OA)是发病累及整个关节结构的病变,软骨和软骨下骨的损伤是骨关节炎最重要的表现。临床研究证实骨痹止痛方(GBZTF)在治疗骨关节炎上有良好作用,但具体作用机制尚未明确。 目的:本文拟采用数据挖掘技术分析GBZTF组方规律;通过动物实验证实骨痹止痛方有效缓解关节炎症状及改善软骨下骨微环境;利用MC3T3-E1细胞实验探究骨痹止痛方调节软骨下骨微环境的生物分子学机制。 方法: 1检索数据库中的中医药治疗OA的文献。使用TCMISSV2.5软件对进行统计,并筛选文献,分析临床中药方治疗OA的四气、五味、归经以及组方规律,与GBZTF做对比。 2使用6周龄SD雄性大鼠,建立假手术组、DMM模型,GBZTF低、中、高各剂量组,其中假手术组、模型组纯水灌胃,GBZTF各剂量组灌胃。连续灌胃8周后,利用Micro-CT观察大鼠膝关节软骨及软骨下骨变化,用Elisa实验分析大鼠血清相关炎性指标,采用RT-q PCR技术分析关节软骨中骨代谢相关基因表达以及软骨下骨组织成骨分化相关基因表达。 3通过CCK-8观察不同浓度的GBZTF对MC3T3-E1细胞的活性影响;利用ALP染色观察GBZTF对MC3T3-E1细胞分化的影响;利用ARS染色观察GBZTF对MC3T3-E1细胞矿化的抑制作用;使用Western Blot、RT-q PCR,确立MC3T3-E1调控成骨细胞的分子生物机制。 结果 1通过分析发现在处方出现频次最多种类的药物为补虚药,共计46味药,出现2584次,其中常见药物有牛膝、当归、熟地黄;其次是活血化瘀类药,共计38味,出现1489次,常见川芎、鸡血藤、骨碎补等。该两类药物中熟地黄作为君药、鸡血藤、骨碎补作为臣药出现在骨痹止痛方中。通过对药物四气、五味、归经进行统计分析得知,温性、中性、寒性、热性、凉性药物出现的频次依次为4369、1769、828、146、111;辛、苦、甘、酸、咸、涩药物出现的频次依次为4218、3624、3084、697、407、98;排名前5的药物归经依次为肝、肾、脾、心、肺;其中归肝经的频次可达4957次,肾经频次2801次,脾经频次2730次,心经频次2501次,肺经1264次。通过性味、归经统计发现,GBZTF中六味药均是温性;同时,甘味药物占有5味,苦味3味,辛味1味,咸味1味;“GBZTF”中药物是以归肝肾经为主,其中归肝经6味,肾经5味,大肠经1味。总结全方有补益肝肾,舒筋壮骨,祛风止痛之功效,适用于肝肾亏虚型OA患者。 2 GBZTF中、高剂量治疗组可以在关节炎早期减少软骨下骨中神经异常生长,有效缓解关节炎大鼠疼痛,改善关节活动情况。GBZTF通过促进软骨合成代谢,抑制分解代谢有效缓解膝关节软骨的退变;通过调节成骨基因表达抑制异常骨赘生成,改善软骨下骨微环境。 3 GBZTF有效抑制MC3T3-E1细胞增殖分化、矿化。RT-q PCR结果提示GBZTF可以抑制成骨分化基因Osx、Opn、Col1a1、Ocn的表达,Western Blot结果显示GBZTF对成骨细胞增殖和分化的抑制作用是通过抑制激活TGF-β1/PI3K/AKT/Runx2信号通路实现。 结论:通过数据挖掘分析发现临床上治疗OA的常用药物为补虚药,药物的四气以温、中性为主,药味以辛甘苦为主,药物归经以肝肾经为主。对GBZTF的分析关联结果为临床治疗提供可靠的理论基础。通过体内、体外实验发现GBZTF能有效缓解关节炎症状,调改善软骨下骨微环境;同时还显著抑制MC3T3-E1细胞的增殖、分化和矿化;GBZTF可参与调控成骨细胞分化相关的基因表达,以调节软骨下骨微环境,这一作用是通过抑制TGF-β1/PI3K/AKT/Runx2信号通路的激活来实现。这些发现加深了GBZTF在OA的调控作用的认识,为骨关节炎相关疾病的防治提供了新的思路。

关键词： 围绝经期   排卵障碍性异常子宫出血   循证   真实世界   临床决策  

摘要： 研究目的 针对课题组在编制中国民族医药学会《围绝经期排卵障碍性异常子宫出血多民族医诊疗专家共识》过程中发现的“中医药治疗围绝经期排卵障碍性异常子宫出血(Abnormal Uterine Bleeding-Ovulatory Dysfunction,AUB-O)临床决策证据不足”的问题,本研究以“围绝经期AUB-O的中医临床决策”为立足点,通过循证证据综合评价和真实世界数据复杂网络分析,旨在为中医药治疗围绝经期AUB-O提供更加科学和客观的决策支持。同时,结合人工智能技术,基于循证证据与真实世界综合结果,构建围绝经期AUB-O的中医证候诊断模型和个性化处方推荐模型,为围绝经期AUB-O中医临床决策提供强有力的辅助工具。 研究方法 1.检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library和Web of Science等国内外数据库,收集各数据库自建库起至2023年7月发表的中医药单用或联合常规西药治疗围绝经期AUB-O的随机对照试验(RCT)研究。采用Cochrane偏倚风险评价工具对纳入的文献进行方法学质量评估。利用Review Manager 5.4软件对每个干预措施的相关结局指标,包括临床总有效率、控制出血时间、完全止血时间、子宫内膜厚度、性激素、血红蛋白、中医证候积分、止血疗效和不良反应发生率等进行Meta分析。对纳入的RCT研究进行GRADE证据等级评价,并对证据体进行综合分析。 2.从中国中医科学院西苑医院电子病历系统提取2011-2023年中医药治疗围绝经期AUB-O的电子病历数据。通过制定严格的筛选标准,对数据进行规范化处理,建立中医药诊治围绝经期AUB-O症状和药物的数据库。利用中国中医科学院中医药信息研究所古今医案云平台系统,对舌象、脉象、症状以及中药进行统计分析,挖掘围绝经期AUB-O联系最为紧密的核心症状和核心用药,解析真实世界治疗围绝经期AUB-O的总体方药规律。同时,将真实世界数据复杂网络分析的结果与循证证据综合评价的结果进行综合、对比分析,形成全面、系统的围绝经期AUB-O中医临床辅助决策框架。 3.在围绝经期AUB-O中医临床辅助决策框架指导下,依托真实世界电子病历数据,采用主成分分析(Principal Component Analysis,PCA)+随机森林、Lasso回归+XGBoost机器学习算法以及对抗神经网络(Generative Adversarial Network,GAN)深度学习算法,构建围绝经期AUB-O中医证候诊断模型。同时,采用 ChatGLM3-6B、Qwen-chat-7B 和 Baichuan2-chat-7B 大语言模型构建围绝经期AUB-O个性化处方推荐模型。通过对不同模型的效果进行比较和综合考量,选取最优模型,以实现辅助围绝经期AUB-O中医证候诊断和处方推荐功能。 研究结果 1.循证研究共纳入87项符合标准的RCT研究,涵盖44种中药汤剂和18种中成药。方法学质量评估结果显示整体研究质量偏低。Meta分析结果表明,相较于西医常规治疗,生化汤加减方、参附丹地汤、益气补血汤等中药汤剂在提高临床总有效率方面具有统计学意义。同时,相较于西医常规治疗,宫血宁汤、疏肝理血汤、补肾固冲止血方等中药汤剂联合西医常规治疗在提高临床总有效率方面具有统计学意义。不同中药汤剂和中成药在改善促卵泡激素、黄体生成素等性激素水平、缩短出血时间、改善潮热、盗汗、小腹疼痛、面色萎黄、月经颜色等中医症状、减少子宫内膜厚度等不同结局指标方面也显示出统计学意义。GRADE证据等级评价结果显示,中等级质量证据1条,低等级质量证据36条,极低等级质量证据29条,其中有8条证据缺少主要结局指标。证据体综合分析结果显示,单独治疗围绝经期AUB-O的中药汤剂包括生化汤加减方、参附丹地汤、益气补血汤等18种,联合常规西药治疗围绝经期AUB-O的中药汤剂包括宫血宁汤、疏肝理血汤、补肾固冲止血方等27种,单独治疗围绝经期AUB-O的中成药包括调经止血合剂、坤宁口服液、宫环养血颗粒等5种,联合常规西药治疗围绝经期AUB-O的中成药包括坤宁口服液、女金片、妇康丸等16种,且以低质量、极低质量等级为主。治疗围绝经期AUB-O的中药汤剂和中成药适用证型主要包括血瘀证、肝肾亏虚证(含肝肾阴虚证)、脾肾两虚证等,其中脾肾两虚证、脾虚证、血瘀证是研究最多的证型。 2.真实世界复杂网络分析研究共纳入1105条符合标准的电子病历数据,围绝经期AUB-O的症状主要集中在阴道流血、月经量少、经血挟块、月经淋漓不断、月经量多、质稠、贫血、经色鲜红、经色暗红,药物的核心组成包括麸炒白术、熟地黄、仙鹤草、白芍、柴胡、黄芪、当归、炙甘草。对肝藏象功能调节功能失调相关的中医证

关键词： 莱菔浓缩原粉   痛风性关节炎   疗效   证型分布  

摘要： 目的:通过收集服用莱菔浓缩原粉前后痛风性关节炎患者的症状、舌象、脉象等中医临床资料,回顾性分析莱菔浓缩原粉对患者的中医症状改善效果,为临床改善痛风性关节炎提供参考。 材料与方法:参照纳排标准,对2017年1月—2022年12月期间在沈阳和平抗风竤中医门诊部确诊为痛风性关节炎患者的病历进行收集整理,采用Excel建立数据库,采用SPSS26.0统计分析整理,探究痛风性关节炎患者服用莱菔浓缩原粉前后中医症状改善效果,对比相同服用时间痰瘀痹阻证和脾虚湿热证患者的临床症状改善情况。 结果: 1.一般情况 本研究共选取患者1970例,其中男性1945例(占比98.73%),女性25例(占比1.27%);年龄最小19岁,最大70岁,平均40.90±10.40岁;病史最短0.5年,最长32年,平均8.66±3.41 年。 2.证型分布情况。 1970例中,急性期痛风性关节炎484例,湿热毒蕴证428例(占比:21.73%),寒湿痹阻证56例(占比:2.84%);间歇期痛风性关节炎71例,湿浊内蕴证71例(占比:3.60%);慢性期痛风性关节炎1415例,痰瘀痹阻证736例(占比:37.36%),脾虚湿热证353例(占比:17.92%),脾肾亏虚证326例(占比:16.55%)。证型痰瘀痹阻证最多,其后依次是湿热毒蕴证、脾虚湿热证、湿浊内蕴证、脾肾亏虚证、寒湿痹阻证。 3.急性期中医证候积分变化 湿热毒蕴证服用周期最短7天,最长21天,平均16.50±4.11天;服用后中医证候积分较治疗前降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。 寒湿痹阻证服用周期最短8天,最长29天,平均14.73±6.26天;服用后中医证候积分较治疗前降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。 4.间歇期中医证候积分变化 湿浊内蕴证服用周期最短8个月,最长14个月,平均9.99±1.41个月;服用后中医证候积分较服用前降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。 5.慢性痛风石病变期中医证候积分变化 痰瘀痹阻证服用周期最短8个月,最长30个月,平均14.54±6.53个月;服用后中医证候积分较服用前降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。 脾虚湿热证服用周期最短8个月,最长30个月,平均13.94±5.90个月;服用后中医证候积分较服用前降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。 脾肾亏虚证服用周期最短8个月,最长30个月,平均14.47±6.19个月;服用后中医证候积分较服用前降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。 6.两组间疗效比较 痰瘀痹阻证有效率90.32%,高于脾虚湿热证有效率72.73%,差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论: 1.服用莱菔浓缩原粉的痛风性关节炎患者证型,由高到低依次为痰瘀痹阻证、湿热毒蕴证、脾虚湿热证、湿浊内蕴证、脾肾亏虚证、寒湿痹阻证。急性期以湿热毒蕴证居多,慢性痛风石病变期以痰瘀痹阻证居多。 2.莱菔浓缩原粉对痛风性关节炎急性期湿热毒蕴证、寒湿痹阻证的临床症状具有一定改善效果。 3.莱菔浓缩原粉对痛风性关节炎间歇期湿浊内蕴证的临床症状具有一定改善效果。 4.莱菔浓缩原粉对痛风性关节炎慢性痛风石病变期痰瘀痹阻证、脾虚湿热证、脾肾亏虚证的临床症状具有一定改善效果。 5.莱菔浓缩原粉对痛风性关节炎痰瘀痹阻证的改善效果优于脾虚湿热证。