关键词：
文献评价
中医临床疗效
方法学
摘要：
中医学的生命力在于它所具有的独特理论体系和显著的治疗效果,科学、客观的中医临床效应评价对于中医发展具有重要的意义。本研究希望能够遵循整体观、个体化诊疗模式、辨证论治思维基础上从文献角度评价中医临床效应,包括中医临床试验设计方案评价、中医临床疗效评价及中医临床安全性评价等。
同时,随着中医学的不断发展,产生了大量的中医临床文献,这些临床文献对中医学的发展有巨大的推动作用,但是中医临床文献研究方案不一、报道详尽程度不一,所持理论指导不一,急需采取有效的评价方法对其研究质量进行评价。本研究拟通过研究影响临床文献质量的因素,来评价中医临床文献,这是深化分析中医临床文献的前提,也是完善中医临床效应评价体系的基础工作。
总之,我们希望探讨基于文献来研究一种从总体上能够客观、有效评价中医临床效应的方法。
1研究背景
目前中医临床文献量大,文献中使用的疗法评价标准,可信程度等良莠不齐,诸多因素影响科研工作者和临床工作者对于文献质量判断。本研究以文献研究为基础,寻求一种全面、客观、合理的文献质量评价方法,是有现实意义的。
1.1文献质量评价
对于一篇中医临床文献,我们可以从外部信息和内部信息两方面来评价其质量,一是常用的从文献计量学角度进行评价,例如它来自于哪个期刊,期刊影响因子为多少,等等。二是基于文献内容进行质量评价,例如临床试验设计方案是否合理、有无安全性报道、有无遵循中医基本理论的原则,等等。
1.2中医临床效应评价
从国内中医研究进展来看,中医临床效应评价研究主要包括中医临床疗效评价、中医临床试验设计方案评价、中医临床安全性评价、中医临床文献数据评价等。
前辈研究者在此方面已经迈出步伐,取得一定成效,但是目前中医临床效应评价研究主要集中于对中医临床疗效的评价,而且多是针对于某种疾病的研究而形成特定的评价指标体系,未能从总体的角度来进行综合评价,同时,研究的方法学还有很大的改进空间。要形成成熟的评价体系还有很长的路要走。
中医药信息研究所在充分总结借鉴目前国内外关于期刊评价、中医临床文献数据评价、中医临床试验设计方案评价、中医临床疗效评价和中医临床安全性评价研究基础上,根据在中医临床文献研究方面的经验总结与临床医生反馈信息,初步建立起一套适用于中医的临床效应评价方法。基于已有的方法,本研究通过进一步分析、总结、增补、完善,以期为形成一套有效、简单、实用的临床效应评价体系奠定初步基础。
2研究内容
2.1研究意义和目的
目前开展的中医临床效应的评价研究有三种主要途径,包括疗效的临床验证、专家与名老中医的意见以及基于大量中医临床文献数据支撑的评价研究。其中基于大量临床文献数据的评价是国内外临床评价与质量控制的主要因素,能够提供确凿可信的数据及循证支持,从而更增加临床效应评价的科学性,可信性,如果不充分利用现有的大量中医临床文献资源,仅由经验评价中医临床试验设计方案、疗效及安全性,科学性显然不足。
本研究的目的是基于临床文献数据来评价中医临床效应。中医临床效应评价与从文献计量学角度评价文献质量相结合,为中医临床效应评价方案、方法的进一步优化提供研究思路,方便中医临床工作者准确获取高质量临床文献,帮助发现高质量临床证据,给予临床工作以借鉴,最终服务于临床。目标是建立一种基于文献评价中医临床效应的综合评价模型,进行初步探索。
2.2总体路线
基于循证医学临床评价思路和中医药信息研究所已经初步建立的几种中医临床效应评价方法,通过专家咨询评审与文献调研,选取基于文献综合评价中医临床效应的各主要评价指标,再由专家调查法来确定各指标权重,以此为基础建立基于文献评价中医临床效应综合评价模型。
2.3理论基础
这种综合评价模型的建立,并不是对中医期刊评价、中医临床文献数据评价、中医临床试验设计方案评价、中医临床疗效评价与中医安全性评价等评价方法的简单叠加,而是基于系统论的基本思想与原则上的整合。系统论的核心思想是整体观念,同样,中医学认为人体与外界环境是一个统一的有机整体,而人体本身则又是这一巨大体系的缩影,也是一个统一的有机整体,无疑这种思想符合现代系统论整体性原理。本研究正是将系统中的每个评价指标置于统一整体上来考虑其各自作用大小,作用如何等,以期准确、简便、全面把握如何评价中医临床效应。
本研究中的各评价指标就是综合评价系统中的组成要素,各要素之间相互关联,作为一个整体服务于中医临床效应评价。
2.4构建综合评价系统原则
全面性原则、简单实用性原则、包容性原则、可操作性原则。
2.5构建步骤
构建基于文献评价中医临床效应的综合评价系统,就是要根据多个评价指标对评价对象进行客观、公正、合理的全面评价。评价要素包括被评价
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